Valsts: Zviedrija
Valoda: zviedru
Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
naratriptanhydroklorid
Orifarm Generics A/S
N02CC02
naratriptanhydroklorid
2,5 mg
Filmdragerad tablett
naratriptanhydroklorid 2,78 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 2 tabletter (Al); Blister, 3 tabletter (Al); Blister, 4 tabletter (Al); Blister, 6 tabletter (Al); Blister, 12 tabletter (Al); Blister, 18 tabletter (Al); Blister, 2 tabletter (plast/Al); Blister, 4 tabletter (plast/Al); Blister, 6 tabletter (plast/Al); Blister, 12 tabletter (plast/Al); Blister, 18 tabletter (plast/Al); Blister, 3 tabletter (plast/Al)
Godkänd
2018-02-23
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN NARATRIPTAN ORIFARM 2,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER naratriptan LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Naratriptan Orifarm är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Naratriptan Orifarm 3. Hur du tar Naratriptan Orifarm 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Naratriptan Orifarm ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NARATRIPTAN ORIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Naratriptan Orifarm innehåller naratriptan(hydroklorid) som tillhör en grupp läkemedel som kallas triptaner _(kallas även 5-HT_ _1_ _-receptoragonister)_ . Naratriptan Orifarm används för behandling av huvudvärksfasen under en migränattack. Migränsymtomen orsakas troligen av en tillfällig vidgning av blodkärlen i huvudet. Naratriptan Orifarm anses minska vidgningen av dessa blodkärl. Detta bidrar till att huvudvärken försvinner och lindrar andra migränsymtom såsom illamående, kräkningar samt känslighet för ljus och ljud. Naratriptan som finns i Naratriptan Orifarm kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR NARATRIPTAN ORIFARM TA INTE NARATRIPTAN ORIFARM: - om du är allergisk mot naratriptan eller någ Izlasiet visu dokumentu
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Naratriptan Orifarm 2,5 mg filmdragerade tabletter. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller naratriptanhydroklorid motsvarande 2,5 mg naratriptan. Hjälpämne med känd effekt: En filmdragerad tablett innehåller 81 mg laktos, vattenfri, se avsnitt 4.4. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Grön, filmdragerad, avlång tablett cirka 12x5x4 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Akut behandling av huvudvärksfasen vid migränattacker med eller utan aura. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Naratriptan Orifarm bör tas vid första tecknet på migränhuvudvärk men är effektiv även vid intag senare under huvudvärksfasen. Naratriptan Orifarm ska inte användas profylaktiskt. Dosering _Vuxna (18-65 år)_ Den rekommenderade dosen är en tablett à 2,5 mg. Om migränsymtomen avklingar efter en första dos, men senare återkommer kan ytterligare en dos tas under förutsättning att det går minst fyra timmar mellan dosintagen. Den totala dygnsdosen får ej överstiga två tabletter à 2,5 mg. Om effekten av en första dos uteblir skall inte samma attack behandlas med ytterligare en dos, då det inte är visat att en andra dos hjälper för samma attack. Naratriptan Orifarm kan tas vid nästkommande migränattacker. _Ungdomar (12-17 år)_ I en klinisk studie utförd på ungdomar noterades ett mycket högt placebosvar. Effekten av naratriptan för denna åldersgrupp har inte visats, varför naratriptan inte kan rekommenderas. 2 _Pediatrisk population_ Naratriptan Orifarm rekommenderas inte till behandling av barn under 12 år beroende på brist på data avseende säkerhet och effekt. _Äldre (över 65 år)_ Säkerheten och effekten för naratriptan hos individer över 65 år har inte utvärderats varför naratriptan inte kan rekommenderas till denna åldersgrupp. _Nedsatt njurfunktion_ Maximal dygnsdos till patienter med lätt eller måttligt nedsatt njurfunktion är Izlasiet visu dokumentu