Naratriptan Orifarm 2,5 mg Filmdragerad tablett

Land: Schweden

Sprache: Schwedisch

Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Wirkstoff:

naratriptanhydroklorid

Verfügbar ab:

Orifarm Generics A/S

ATC-Code:

N02CC02

INN (Internationale Bezeichnung):

naratriptanhydroklorid

Dosierung:

2,5 mg

Darreichungsform:

Filmdragerad tablett

Zusammensetzung:

naratriptanhydroklorid 2,78 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne

Verschreibungstyp:

Receptbelagt

Produktbesonderheiten:

Förpacknings: Blister, 2 tabletter (Al); Blister, 3 tabletter (Al); Blister, 4 tabletter (Al); Blister, 6 tabletter (Al); Blister, 12 tabletter (Al); Blister, 18 tabletter (Al); Blister, 2 tabletter (plast/Al); Blister, 4 tabletter (plast/Al); Blister, 6 tabletter (plast/Al); Blister, 12 tabletter (plast/Al); Blister, 18 tabletter (plast/Al); Blister, 3 tabletter (plast/Al)

Berechtigungsstatus:

Godkänd

Berechtigungsdatum:

2018-02-23

Gebrauchsinformation

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NARATRIPTAN ORIFARM 2,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
naratriptan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Naratriptan Orifarm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Naratriptan Orifarm
3.
Hur du tar Naratriptan Orifarm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Naratriptan Orifarm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NARATRIPTAN ORIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Naratriptan Orifarm innehåller naratriptan(hydroklorid) som tillhör
en grupp läkemedel som kallas
triptaner
_(kallas även 5-HT_
_1_
_-receptoragonister)_
.
Naratriptan Orifarm används för behandling av huvudvärksfasen under
en migränattack.
Migränsymtomen orsakas troligen av en tillfällig vidgning av
blodkärlen i huvudet. Naratriptan
Orifarm anses minska vidgningen av dessa blodkärl. Detta bidrar till
att huvudvärken försvinner och
lindrar andra migränsymtom såsom illamående, kräkningar samt
känslighet för ljus och ljud.
Naratriptan som finns i Naratriptan Orifarm kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR NARATRIPTAN ORIFARM
TA INTE NARATRIPTAN ORIFARM:
-
om du är allergisk mot naratriptan eller någ

Fachinformation

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Naratriptan Orifarm 2,5 mg filmdragerade tabletter.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller naratriptanhydroklorid motsvarande 2,5 mg
naratriptan.
Hjälpämne med känd effekt:
En filmdragerad tablett innehåller 81 mg laktos, vattenfri, se
avsnitt 4.4.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Grön, filmdragerad, avlång tablett cirka 12x5x4 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Akut behandling av huvudvärksfasen vid migränattacker med eller utan
aura.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Naratriptan Orifarm bör tas vid första tecknet på migränhuvudvärk
men är effektiv även vid intag
senare under huvudvärksfasen.
Naratriptan Orifarm ska inte användas profylaktiskt.
Dosering
_Vuxna (18-65 år)_
Den rekommenderade dosen är en tablett à 2,5 mg.
Om migränsymtomen avklingar efter en första dos, men senare
återkommer kan ytterligare en dos tas
under förutsättning att det går minst fyra timmar mellan
dosintagen. Den totala dygnsdosen får ej
överstiga två tabletter à 2,5 mg.
Om effekten av en första dos uteblir skall inte samma attack
behandlas med ytterligare en dos, då det
inte är visat att en andra dos hjälper för samma attack.
Naratriptan Orifarm kan tas vid nästkommande
migränattacker.
_Ungdomar (12-17 år)_
I en klinisk studie utförd på ungdomar noterades ett mycket högt
placebosvar. Effekten av naratriptan
för denna åldersgrupp har inte visats, varför naratriptan inte kan
rekommenderas.
2
_Pediatrisk population_
Naratriptan Orifarm rekommenderas inte till behandling av barn under
12 år beroende på brist på data
avseende säkerhet och effekt.
_Äldre (över 65 år)_
Säkerheten och effekten för naratriptan hos individer över 65 år
har inte utvärderats varför naratriptan
inte kan rekommenderas till denna åldersgrupp.
_Nedsatt njurfunktion_
Maximal dygnsdos till patienter med lätt eller måttligt nedsatt
njurfunktion är