Valsts: Kuba
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
naproxeno
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ROBERTO ESCUDERO, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "PRODUCCIÓN SEMISÓLIDOS", LA HABANA, CUBA.
naproxen
50,0 mg/supositorio
Supositorio
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: NAPROXENO INFANTIL-50 FORMA FARMACÉUTICA: Supositorio FORTALEZA: 50,0 mg/supositorio PRESENTACIÓN: Estuche por un blíster de AL/AL con 5 supositorios. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO "ROBERTO ESCUDERO", LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ROBERTO ESCUDERO, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "PRODUCCIÓN SEMISÓLIDOS", LA HABANA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-130-H01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 29 de junio de 2016 COMPOSICIÓN: Cada supositorio contiene: naproxeno 50,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar de 2 a 8 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Analgésico, antipirético, antiinflamatorio y antirreumatoideo. Tratamiento del dolor leve ha moderado, la fiebre, la inflamación y la rigidez provocadas por afecciones como la osteoartritis, la artritis reumatoide, la artritis psoriástica, la espondilitis anquilosante, diversas lesiones, la tendinitis y la bursitis. Tratamiento de la dismenorrea primaria y los calambres menstruales. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al medicamento. No administrar en niños a no ser mayores de 5 años y con artritis reumatoide juvenil. Reacción alérgica severa como ataques de asma. Broncoespasmo. Rinitis aguda, pólipos nasales. Urticaria o edema angioneurótico inducido por ácido acetilsalicílico u otros AINE. Úlcera gastrointestinal activa o sospechada. PRECAUCIONES: Niño: en menores de 12 años se debe utilizar solo bajo prescripción médica; no se recomienda su uso en menores de 2 años. Geriatría: propensos a desarrollar toxicidad hepática y renal por acumulación del medicamento debido a que presentan función renal disminuida. Pacientes mayores de 70 años se recomiendan la mitad de la dosis habitual. Evitar el uso en pacientes con problemas cardíacos. Precaución en paciente que han presentado asma, pólipos nasales y urticarias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: No inger Izlasiet visu dokumentu