NAPROXENO INFANTIL-50

البلد: كوبا

اللغة: الإسبانية

المصدر: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

العنصر النشط:

naproxeno

متاح من:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ROBERTO ESCUDERO, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "PRODUCCIÓN SEMISÓLIDOS", LA HABANA, CUBA.

INN (الاسم الدولي):

naproxen

جرعة:

50,0 mg/supositorio

الشكل الصيدلاني:

Supositorio

خصائص المنتج

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
NAPROXENO INFANTIL-50
FORMA FARMACÉUTICA:
Supositorio
FORTALEZA:
50,0 mg/supositorio
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blíster de AL/AL con 5 supositorios.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
"ROBERTO ESCUDERO", LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
ROBERTO ESCUDERO, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE
(UEB) "PRODUCCIÓN SEMISÓLIDOS", LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-130-H01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
29 de junio de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada supositorio contiene:
naproxeno
50,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar de 2 a 8 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Analgésico, antipirético, antiinflamatorio y antirreumatoideo.
Tratamiento del dolor leve ha moderado, la fiebre, la inflamación y
la rigidez provocadas por
afecciones como la osteoartritis, la artritis reumatoide, la artritis
psoriástica, la espondilitis
anquilosante, diversas lesiones, la tendinitis y la bursitis.
Tratamiento de la dismenorrea primaria y los calambres menstruales.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al medicamento.
No administrar en niños a no ser mayores de 5 años y con artritis
reumatoide juvenil.
Reacción alérgica severa como ataques de asma.
Broncoespasmo.
Rinitis aguda, pólipos nasales.
Urticaria o edema angioneurótico inducido por ácido
acetilsalicílico u otros AINE.
Úlcera gastrointestinal activa o sospechada.
PRECAUCIONES:
Niño:
en
menores
de
12
años
se
debe
utilizar
solo
bajo
prescripción
médica;
no
se
recomienda su uso en menores de 2 años.
Geriatría:
propensos
a
desarrollar
toxicidad
hepática
y
renal
por
acumulación
del
medicamento debido a que presentan función renal disminuida.
Pacientes mayores de 70
años se recomiendan la mitad de la dosis habitual.
Evitar el uso en pacientes con problemas cardíacos.
Precaución en paciente que han presentado asma, pólipos nasales y
urticarias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No inger