Valsts: Itālija
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Naproxene
MERQURIO PHARMA S.R.L.
M01AE02
Naproxen
"10% GEL" TUBO DA 50 G; "275 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE RIGIDE; "275 MG SUPPOSTE" 10 SUPPOSTE; "550 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAP
N
Naproxene
027669050 - 10% GEL TUBO DA 50 G - Autorizzato; 027669047 - 275 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 027669023 - 275 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE RIGIDE - Autorizzato; 027669035 - 550 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 027669011 - 550 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE RIGIDE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE NAPREBEN 550 MG CAPSULE RIGIDE NAPREBEN 275 MG CAPSULE RIGIDE Naprossene betainato sodico LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1 Che cos’è NAPREBEN capsule rigide e a cosa serve 2 Cosa deve sapere prima di prendere NAPREBEN capsule rigide 3 Come prendere NAPREBEN capsule rigide 4 Possibili effetti indesiderati 5 Come conservare NAPREBEN capsule rigide 6 Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È NAPREBEN CAPSULE RIGIDE E A CHE COSA SERVE NAPREBEN capsule rigide appartiene ad un gruppo di medicinali denominati “Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei” (FANS). Questi medicinali riducono il dolore e l'infiammazione. Può utilizzare NAPREBEN capsule rigide per il trattamento di diverse condizioni quali: − malattia cronica delle articolazioni (artrosi) − grave malattia reumatica che colpisce il sistema muscoloscheletrico (spondilite anchilosante) − infiammazione delle articolazioni che causa dolore e gonfior (gotta) − varie forme di reumatismo non articolare e che interessano le parti molli (lomboscialtagie, mialgie, nevralgie, sindromi radicolari, periartriti, fibromiositi) − malattia reumatica cronica ed invalidante delle articolazioni (artrite reumatoide9 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NAPREBEN CAPSULE RIGIDE NON PRENDA NAPREBEN CAPSULE RIGIDE - se è allergico al naprossene, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al Izlasiet visu dokumentu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE NAPREBEN 550 mg capsule rigide NAPREBEN 275 mg capsule rigide 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una capsula contiene: Principio attivo: naprossene betainato sodico 550 mg naprossene betainato sodico 275 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide per uso orale 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Osteoartrosi (artriti degenerative); spondilite anchilosante; artropatia gottosa; varie forme di reumatismo extra-articolare (lombosciatalgie, mialgie, nevralgie, sindromi radicolari, periartriti, fibromiositi), artrite reumatoide. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La posologia d'attacco proposta per via orale è di 550-1100 mg/die suddivisa in due dosi al mattino al momento della colazione e la seconda durante la cena o in una dose durante il pasto di mezzogiorno o della sera. Per ottenere il miglioramento della sintomatologia algica acuta conseguente ad affezioni acute e croniche dell'apparato muscoloscheletrico, la terapia può essere continuata con dosi di 275-550 mg al giorno e prolungata a seconda del giudizio medico. Nei soggetti anziani e in genere nei soggetti più a rischio (epato-nefropazienti) la dose deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della più bassa dose efficace di NAPREBEN capsule per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). Modo di somministrazione Si consiglia di assumere NAPREBEN capsule a stomaco pieno, con abbondanti dosi di liquido. 4.3. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Ulcera gastroduodenale in atto. A causa della possibilità di suscitare reazioni allergiche crociate, NAPREBEN capsule è controindicato in pazienti nei quali l'aci Izlasiet visu dokumentu