NAPREBEN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Naproxene

Commercializzato da:

MERQURIO PHARMA S.R.L.

Codice ATC:

M01AE02

INN (Nome Internazionale):

Naproxen

Confezione:

"10% GEL" TUBO DA 50 G; "275 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE RIGIDE; "275 MG SUPPOSTE" 10 SUPPOSTE; "550 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAP

Classe:

N

Area terapeutica:

Naproxene

Dettagli prodotto:

027669050 - 10% GEL TUBO DA 50 G - Autorizzato; 027669047 - 275 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 027669023 - 275 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE RIGIDE - Autorizzato; 027669035 - 550 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 027669011 - 550 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE RIGIDE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NAPREBEN 550 MG CAPSULE RIGIDE
NAPREBEN 275 MG CAPSULE RIGIDE
Naprossene betainato sodico
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1
Che cos’è NAPREBEN capsule rigide e a cosa serve
2
Cosa deve sapere prima di prendere NAPREBEN capsule rigide
3
Come prendere NAPREBEN capsule rigide
4
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare NAPREBEN capsule rigide
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È NAPREBEN CAPSULE RIGIDE E A CHE COSA SERVE
NAPREBEN capsule rigide appartiene ad un gruppo di medicinali
denominati “Farmaci Antinfiammatori Non
Steroidei” (FANS). Questi medicinali riducono il dolore e
l'infiammazione.
Può utilizzare NAPREBEN capsule rigide per il trattamento di diverse
condizioni quali:
−
malattia cronica delle articolazioni (artrosi)
−
grave malattia reumatica che colpisce il sistema muscoloscheletrico
(spondilite anchilosante)
−
infiammazione delle articolazioni che causa dolore e gonfior (gotta)
−
varie forme di reumatismo non articolare e che interessano le parti
molli (lomboscialtagie, mialgie,
nevralgie, sindromi radicolari, periartriti, fibromiositi)
−
malattia reumatica cronica ed invalidante delle articolazioni (artrite
reumatoide9
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NAPREBEN CAPSULE RIGIDE
NON PRENDA NAPREBEN CAPSULE RIGIDE
-
se è allergico al naprossene, o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NAPREBEN 550 mg capsule rigide
NAPREBEN 275 mg capsule rigide
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula contiene:
Principio attivo: naprossene betainato sodico 550 mg
naprossene betainato sodico 275 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide per uso orale
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Osteoartrosi (artriti degenerative); spondilite anchilosante;
artropatia gottosa; varie forme di reumatismo
extra-articolare (lombosciatalgie, mialgie, nevralgie, sindromi
radicolari, periartriti, fibromiositi), artrite
reumatoide.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La posologia d'attacco proposta per via orale è di 550-1100 mg/die
suddivisa in due dosi al mattino al
momento della colazione e la seconda durante la cena o in una dose
durante il pasto di mezzogiorno o della
sera. Per ottenere il miglioramento della sintomatologia algica acuta
conseguente ad affezioni acute e
croniche dell'apparato muscoloscheletrico, la terapia può essere
continuata con dosi di 275-550 mg al giorno
e prolungata a seconda del giudizio medico.
Nei soggetti anziani e in genere nei soggetti più a rischio
(epato-nefropazienti) la dose deve essere
attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale
riduzione dei dosaggi sopraindicati.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della
più bassa dose efficace di NAPREBEN
capsule per la più breve durata possibile di trattamento che occorre
per controllare i sintomi (vedere
paragrafo 4.4).
Modo di somministrazione
Si consiglia di assumere NAPREBEN capsule a stomaco pieno, con
abbondanti dosi di liquido.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Ulcera gastroduodenale in atto.
A causa della possibilità di suscitare reazioni allergiche crociate,
NAPREBEN capsule è controindicato in
pazienti nei quali l'aci