NALGESIN S 275MG Potahovaná tableta

Valsts: Čehija

Valoda: čehu

Klimata pārmaiņas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktīvā sastāvdaļa:

11662 SODNÁ SŮL NAPROXENU

Pieejams no:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATĶ kods:

M01AE02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

11662 SODNÁ SŮL NAPROXENU

Deva:

275MG

Zāļu forma:

Potahovaná tableta

Ievadīšanas:

Perorální podání

Receptes veids:

OTC Array

Ārstniecības joma:

NAPROXEN

Produktu pārskats:

Kód SÚKL: 0201691 Velikost balení: 10X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172410 Velikost balení: 40X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201693 Velikost balení: 30X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201692 Velikost balení: 20X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192680 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055634 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0128694 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorizācija statuss:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorizācija datums:

2024-02-12

Lietošanas instrukcija

1
sp. zn. sukls203887/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
NALGESIN S 275 MG POTAHOVANÉ TABLETY
naproxenum natricum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJ
E.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů v případě horečky a do 5 dnů v případě
bolesti nebudete cítit lépe nebo
pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
_ _
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Nalgesin S a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nalgesin S
užívat
3.
Jak se přípravek Nalgesin S užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Nalgesin S uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK NALGESIN S A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivá látka přípravku, naproxen ve formě sodné soli, patří
do skupiny léků zvaných nesteroidní
antirevmatika (NSAID). Zmírňuje bolest, snižuje horečku a má
protizánětlivý účinek.
Přípravek Nalgesin S se používá k léčbě mírné až středně
silné bolesti, a to v následujících případech:_ _
-
bolest hlavy, migréna;_ _
-
bolest zubů;_ _
-
bolest zad;
-
bolest po chirurgických výkonech;
-
bolest po úrazech, jako je např. podvrtnutí kloubů, natažení
svalů;
-
bolest svalů, kloubů a horečka při nachlazení a chřipce;
-
bolest při menstruaci.
Pouze
na
doporučení
lékaře
se
přípravek

Produkta apraksts

1
sp. zn. sukls203887/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Nalgesin S 275 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje naproxenum natricum 275 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Světle modré, oválné potahované tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek
je
indikován
především
k léčbě
mírné
až
středně
silné
bolesti,
a
to
v následujících
případech:
•
bolest hlavy, migréna;_ _
•
bolest zubů, včetně bolesti po extrakci zubů;_ _
•
bolest zad;
•
bolest po chirurgických výkonech
•
poúrazová bolest (např. podvrtnutí kloubů, natažení svalů);
•
bolest svalů a kloubů spojená s chřipkovým onemocněním;
•
menstruační
bolest,
bolest
po
zavedení
nitroděložního
tělíska
a
jiné
bolestivé
stavy
v gynekologii;
•
jako doplňková léčba k tlumení bolesti, zánětu a horečky u
infekčních onemocnění a akutních
zánětů horních cest dýchacích;
•
bolest při chronických zánětlivých a degenerativních
revmatických onemocněních (revmatoidní
artritida, juvenilní idiopatická artritida, ankylozující
spondylitida, artróza a akutní záchvat dny).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_ _
Dávkování
_Dospělí a dospívající od 12 let_
_ _
Obvyklá dávka je 1 tableta podávaná každých 8 až 12 hodin. Jako
počáteční dávku lze užít 2 tablety
najednou nebo v časovém odstupu 1 hodiny. Při samoléčbě se
nedoporučuje užívat více než 3 tablety
denně, tj. 825 mg.
Maximální denní dávka je 1650 mg naproxenu.
_Starší pacienti_
_ _
Pacienti starší 65 let mají užívat 1 tabletu po 12 hodinách.
2
_Porucha funkce jater _
U pacientů s onemocněním jater, u chronických alkoholiků a
pacientů s cirhózou se doporučuje
podávat co nejnižší účinnou dávku.
_Porucha funkce ledvin_
Jelikož naproxen a jeho metabolity jsou z velké části vylučovány
močí (95 %) cestou glo