Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
11662 SODNÁ SŮL NAPROXENU
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
M01AE02
11662 SODNÁ SŮL NAPROXENU
275MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
OTC Array
NAPROXEN
Kód SÚKL: 0201691 Velikost balení: 10X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172410 Velikost balení: 40X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201693 Velikost balení: 30X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201692 Velikost balení: 20X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192680 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055634 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0128694 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 sp. zn. sukls203887/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA NALGESIN S 275 MG POTAHOVANÉ TABLETY naproxenum natricum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJ E. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 3 dnů v případě horečky a do 5 dnů v případě bolesti nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. _ _ CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Nalgesin S a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nalgesin S užívat 3. Jak se přípravek Nalgesin S užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Nalgesin S uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK NALGESIN S A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivá látka přípravku, naproxen ve formě sodné soli, patří do skupiny léků zvaných nesteroidní antirevmatika (NSAID). Zmírňuje bolest, snižuje horečku a má protizánětlivý účinek. Přípravek Nalgesin S se používá k léčbě mírné až středně silné bolesti, a to v následujících případech:_ _ - bolest hlavy, migréna;_ _ - bolest zubů;_ _ - bolest zad; - bolest po chirurgických výkonech; - bolest po úrazech, jako je např. podvrtnutí kloubů, natažení svalů; - bolest svalů, kloubů a horečka při nachlazení a chřipce; - bolest při menstruaci. Pouze na doporučení lékaře se přípravek Přečtěte si celý dokument
1 sp. zn. sukls203887/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Nalgesin S 275 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje naproxenum natricum 275 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Světle modré, oválné potahované tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek je indikován především k léčbě mírné až středně silné bolesti, a to v následujících případech: • bolest hlavy, migréna;_ _ • bolest zubů, včetně bolesti po extrakci zubů;_ _ • bolest zad; • bolest po chirurgických výkonech • poúrazová bolest (např. podvrtnutí kloubů, natažení svalů); • bolest svalů a kloubů spojená s chřipkovým onemocněním; • menstruační bolest, bolest po zavedení nitroděložního tělíska a jiné bolestivé stavy v gynekologii; • jako doplňková léčba k tlumení bolesti, zánětu a horečky u infekčních onemocnění a akutních zánětů horních cest dýchacích; • bolest při chronických zánětlivých a degenerativních revmatických onemocněních (revmatoidní artritida, juvenilní idiopatická artritida, ankylozující spondylitida, artróza a akutní záchvat dny). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _ _ Dávkování _Dospělí a dospívající od 12 let_ _ _ Obvyklá dávka je 1 tableta podávaná každých 8 až 12 hodin. Jako počáteční dávku lze užít 2 tablety najednou nebo v časovém odstupu 1 hodiny. Při samoléčbě se nedoporučuje užívat více než 3 tablety denně, tj. 825 mg. Maximální denní dávka je 1650 mg naproxenu. _Starší pacienti_ _ _ Pacienti starší 65 let mají užívat 1 tabletu po 12 hodinách. 2 _Porucha funkce jater _ U pacientů s onemocněním jater, u chronických alkoholiků a pacientů s cirhózou se doporučuje podávat co nejnižší účinnou dávku. _Porucha funkce ledvin_ Jelikož naproxen a jeho metabolity jsou z velké části vylučovány močí (95 %) cestou glo Přečtěte si celý dokument