Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ciclopirox
Zentiva Pharma GmbH (8075753)
D01AE14
ciclopirox
wirkstoffhaltiger Nagellack
Teil 1 - wirkstoffhaltiger Nagellack; Ciclopirox (12959) 80 Milligramm
zum Auftragen auf die Nägel
PZN :04512263 EAN : 4053888857545 Darreichung : Lösung Menge : 3 g; PZN :04512286 EAN : 4053888854360 Darreichung : Lösung Menge : 6 g
verlängert
1992-09-29
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NAGEL BATRAFEN® 8 % wirkstoffhaltiger Nagellack _Wirkstoff: Ciclopirox _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. – Wenn nach 6 Monaten keine Besserung eintritt oder sich Ihre Beschwerden gar verschlimmern, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Nagel Batrafen und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nagel Batrafen beachten? 3. Wie ist Nagel Batrafen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nagel Batrafen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NAGEL BATRAFEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Nagel Batrafen enthält den Wirkstoff Ciclopirox. Das Arzneimittel wurde speziell für die Behandlung von Pilzerkrankungen der Nägel entwickelt. Der Wirkstoff durchdringt die Nagelplatte und wirkt pilzabtötend auf alle wichtigen Erreger von Nagelpilzerkrankungen. Nagel Batrafen wird angewendet bei: Pilzerkrankungen der Nägel. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NAGEL BATRAFEN BEACHTEN? NAGEL BATRAFEN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, – wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Ciclopirox oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, – bei Kindern und in der Schwangerschaft und Stillzeit wegen fehlender klinischer Daten. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Keine. ANWENDUNG VON NAGE Izlasiet visu dokumentu
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nagel Batrafen 8 % wirkstoffhaltiger Nagellack 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g wirkstoffhaltiger Nagellack enthält 80 mg Ciclopirox. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Wirkstoffhaltiger Nagellack zum Auftragen auf die Nägel. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Pilzerkrankungen der Nägel. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Nagel Batrafen wird im ersten Monat jeden zweiten Tag, im zweiten Monat mindestens zweimal wöchentlich und ab dem dritten Monat einmal wöchentlich in dünner Schicht aufgetragen. ART DER ANWENDUNG Vor Beginn der Behandlung mit Nagel Batrafen sollte z. B. mit einer Schere oder mit den beiliegenden Einweg-Nagelfeilen so viel wie möglich von dem zerstörten Nagelmaterial entfernt werden. Soweit nicht anders verordnet, wird Nagel Batrafen im ersten Monat jeden zweiten Tag in dünner Schicht auf den erkrankten Nagel aufgetragen. Damit wird erreicht, dass der Nagel mit dem Wirkstoff gesättigt wird. Im zweiten Behandlungsmonat kann die Anwendung dann auf mindestens zweimal wöchentlich, ab dem dritten Behandlungsmonat auf einmal wöchentlich verringert werden. Während der gesamten Anwendungsdauer wird einmal wöchentlich die gesamte Lackschicht mit den beigefügten Alkoholtupfern abgelöst. Hierbei sollte erneut so viel wie möglich von dem veränderten Nagelmaterial mit den Einweg-Nagelfeilen entfernt werden. Bei zwischenzeitlichem Auftreten von Beschädigungen der Lackschicht genügt es, nur die abgesplitterten Stellen neu mit Nagel Batrafen zu überpinseln. Die Dauer der Anwendung ist abhängig vom Schweregrad des Befalls, sollte aber einen Behandlungszeitraum von 6 Monaten nicht überschreiten. In dieser Zeit werden die Erreger der Nagelpilzinfektion im Allgemeinen abgetötet. Ob eine weiterführende Behandlung notwendig ist, entscheidet der Arzt. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannt Izlasiet visu dokumentu