Nagel Batrafen

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Ciclopirox

Fáanlegur frá:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

ATC númer:

D01AE14

INN (Alþjóðlegt nafn):

ciclopirox

Lyfjaform:

wirkstoffhaltiger Nagellack

Samsetning:

Teil 1 - wirkstoffhaltiger Nagellack; Ciclopirox (12959) 80 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Auftragen auf die Nägel

Vörulýsing:

PZN :04512263 EAN : 4053888857545 Darreichung : Lösung Menge : 3 g; PZN :04512286 EAN : 4053888854360 Darreichung : Lösung Menge : 6 g

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

1992-09-29

Upplýsingar fylgiseðill

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NAGEL BATRAFEN®
8 % wirkstoffhaltiger Nagellack
_Wirkstoff: Ciclopirox _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
–
Wenn nach 6 Monaten keine Besserung eintritt oder sich Ihre
Beschwerden gar verschlimmern,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nagel Batrafen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nagel Batrafen beachten?
3.
Wie ist Nagel Batrafen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nagel Batrafen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NAGEL BATRAFEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nagel Batrafen enthält den Wirkstoff Ciclopirox. Das Arzneimittel
wurde speziell für die Behandlung
von Pilzerkrankungen der Nägel entwickelt. Der Wirkstoff durchdringt
die Nagelplatte und wirkt
pilzabtötend auf alle wichtigen Erreger von Nagelpilzerkrankungen.
Nagel Batrafen wird angewendet bei:
Pilzerkrankungen der Nägel.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NAGEL BATRAFEN BEACHTEN?
NAGEL BATRAFEN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Ciclopirox oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
–
bei Kindern und in der Schwangerschaft und Stillzeit wegen fehlender
klinischer Daten.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Keine.
ANWENDUNG VON NAGE

Vara einkenni

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nagel Batrafen

8 % wirkstoffhaltiger Nagellack
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g wirkstoffhaltiger Nagellack enthält 80 mg Ciclopirox.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Wirkstoffhaltiger Nagellack zum Auftragen auf die Nägel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pilzerkrankungen der Nägel.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Nagel Batrafen wird im ersten Monat jeden zweiten Tag, im zweiten
Monat mindestens zweimal
wöchentlich und ab dem dritten Monat einmal wöchentlich in dünner
Schicht aufgetragen.
ART DER ANWENDUNG
Vor Beginn der Behandlung mit Nagel Batrafen sollte z. B. mit einer
Schere oder mit den
beiliegenden Einweg-Nagelfeilen so viel wie möglich von dem
zerstörten Nagelmaterial entfernt
werden.
Soweit nicht anders verordnet, wird Nagel Batrafen im ersten Monat
jeden zweiten Tag in dünner
Schicht auf den erkrankten Nagel aufgetragen. Damit wird erreicht,
dass der Nagel mit dem Wirkstoff
gesättigt wird.
Im zweiten Behandlungsmonat kann die Anwendung dann auf mindestens
zweimal wöchentlich, ab
dem dritten Behandlungsmonat auf einmal wöchentlich verringert
werden.
Während der gesamten Anwendungsdauer wird einmal wöchentlich die
gesamte Lackschicht mit den
beigefügten Alkoholtupfern abgelöst. Hierbei sollte erneut so viel
wie möglich von dem veränderten
Nagelmaterial mit den Einweg-Nagelfeilen entfernt werden.
Bei zwischenzeitlichem Auftreten von Beschädigungen der Lackschicht
genügt es, nur die
abgesplitterten Stellen neu mit Nagel Batrafen zu überpinseln.
Die Dauer der Anwendung ist abhängig vom Schweregrad des Befalls,
sollte aber einen
Behandlungszeitraum von 6 Monaten nicht überschreiten. In dieser Zeit
werden die Erreger der
Nagelpilzinfektion im Allgemeinen abgetötet. Ob eine weiterführende
Behandlung notwendig ist,
entscheidet der Arzt.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannt