NAFTIDROFURYL Mylan Generiques 200 mg, comprimé pelliculé

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

naftidrofuryl (oxalate acide de)

Pieejams no:

MYLAN SAS

ATĶ kods:

C04AX21

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

naftidrofuryl oxalate (acid)

Deva:

200 mg

Zāļu forma:

comprimé

Kompozīcija:

composition pour un comprimé > naftidrofuryl (oxalate acide de) : 200 mg

Ievadīšanas:

orale

Vienības iepakojumā:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s)

Klase:

Liste II

Receptes veids:

liste II

Ārstniecības joma:

AUTRES VASODILATATEURS PERIPHERIQUES

Produktu pārskats:

360 366-7 ou 34009 360 366 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/07/2012;564 029-9 ou 34009 564 029 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 564-3 ou 34009 360 564 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 329-8 ou 34009 361 329 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 330-6 ou 34009 361 330 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/07/2012;

Autorizācija statuss:

Archivée

Autorizācija datums:

2002-11-07

Lietošanas instrukcija

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/11/2013
Dénomination du médicament
NAFTIDROFURYL MYLAN GENERIQUES 200 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NAFTIDROFURYL MYLAN GENERIQUES 200 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NAFTIDROFURYL MYLAN
GENERIQUES 200 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE NAFTIDROFURYL MYLAN GENERIQUES 200 mg, comprimé
pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NAFTIDROFURYL MYLAN GENERIQUES 200 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NAFTIDROFURYL MYLAN GENERIQUES 200 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
VASODILATATEUR PERIPHERIQUE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans :
Les manifestations douloureuses de l'artérite (maladie des artères
des jambes entraînant des crampes douloureuses à la
marche).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NAFTIDROFURYL MYLAN
GENERIQUES 200 mg, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS NAFTIDROFURYL MYLAN GENERIQUES 200

Produkta apraksts

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/11/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NAFTIDROFURYL MYLAN GENERIQUES 200 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hydrogénooxalate de naftidrofuryl
......................................................................................................
200 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la claudication intermittente des
artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs
(au stade 2).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie orale.
·
Artériopathies des membres inférieurs: 1 comprimé, 3 fois par jour,
soit 600 mg de naftidrofuryl.
Le traitement par naftidrofuryl possède un effet uniquement
symptomatique, permettant une amélioration modérée de la
distance de marche dans les 6 mois après l’initiation du
traitement. Il n’a d’intérêt qu’en complément des autres
thérapeutiques ou mesures recommandées dans les AOMI de stade 2
(prise en charge des facteurs de risque
cardiovasculaire, exercice physique régulier, arrêt du tabac
notamment).
La réponse au traitement devra être réévaluée au bout de 6 mois
et sa poursuite reconsidérée en l’absence d’amélioration.
Mode d'administration
Les prises seront réparties au cours des repas.
Avaler les comprimés sans les croquer, toujours avec un grand verre
d'eau.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité au naftidrofuryl ou à l'un des composants du
médicament,
·
hyperoxalurie connue,
·
antécédents de lithiase rénale calcique récidivante.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Des cas d'atteinte hépatique grave, de type cytolytique aigu, ont
été signalés. En cas de suspicion d’atteinte hépatique, un
dosage des transaminases doit être effectué. Il est recommandé
d’arrêter le traitement en cas de symptôm