Country: France
Language: French
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
naftidrofuryl (oxalate acide de)
MYLAN SAS
C04AX21
naftidrofuryl oxalate (acid)
200 mg
comprimé
composition pour un comprimé > naftidrofuryl (oxalate acide de) : 200 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s)
Liste II
liste II
AUTRES VASODILATATEURS PERIPHERIQUES
360 366-7 ou 34009 360 366 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/07/2012;564 029-9 ou 34009 564 029 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 564-3 ou 34009 360 564 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 329-8 ou 34009 361 329 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 330-6 ou 34009 361 330 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/07/2012;
Archivée
2002-11-07
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 28/11/2013 Dénomination du médicament NAFTIDROFURYL MYLAN GENERIQUES 200 mg, comprimé pelliculé Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE NAFTIDROFURYL MYLAN GENERIQUES 200 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NAFTIDROFURYL MYLAN GENERIQUES 200 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE NAFTIDROFURYL MYLAN GENERIQUES 200 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER NAFTIDROFURYL MYLAN GENERIQUES 200 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE NAFTIDROFURYL MYLAN GENERIQUES 200 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique VASODILATATEUR PERIPHERIQUE Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans : Les manifestations douloureuses de l'artérite (maladie des artères des jambes entraînant des crampes douloureuses à la marche). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NAFTIDROFURYL MYLAN GENERIQUES 200 mg, comprimé pelliculé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS NAFTIDROFURYL MYLAN GENERIQUES 200 Read the complete document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 28/11/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NAFTIDROFURYL MYLAN GENERIQUES 200 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Hydrogénooxalate de naftidrofuryl ...................................................................................................... 200 mg Pour un comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade 2). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Voie orale. · Artériopathies des membres inférieurs: 1 comprimé, 3 fois par jour, soit 600 mg de naftidrofuryl. Le traitement par naftidrofuryl possède un effet uniquement symptomatique, permettant une amélioration modérée de la distance de marche dans les 6 mois après l’initiation du traitement. Il n’a d’intérêt qu’en complément des autres thérapeutiques ou mesures recommandées dans les AOMI de stade 2 (prise en charge des facteurs de risque cardiovasculaire, exercice physique régulier, arrêt du tabac notamment). La réponse au traitement devra être réévaluée au bout de 6 mois et sa poursuite reconsidérée en l’absence d’amélioration. Mode d'administration Les prises seront réparties au cours des repas. Avaler les comprimés sans les croquer, toujours avec un grand verre d'eau. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité au naftidrofuryl ou à l'un des composants du médicament, · hyperoxalurie connue, · antécédents de lithiase rénale calcique récidivante. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Des cas d'atteinte hépatique grave, de type cytolytique aigu, ont été signalés. En cas de suspicion d’atteinte hépatique, un dosage des transaminases doit être effectué. Il est recommandé d’arrêter le traitement en cas de symptôm Read the complete document