Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Tetrofosmīns
GE Healthcare AS, Norway
V09GA02
Tetrofosminum
230 μg/flakonā
Komplekts radiofarmaceitiskā preparāta pagatavošanai
Pr.II stac.
GE Healthcare AS, Norway
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 21-06-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM MYOVIEW 230 MIKROGRAMI KOMPLEKTS RADIOFARMACEITISKĀ PREPARĀTA PAGATAVOŠANAI Tetrofosminum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam-radiologam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu-radiologu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Myoview un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Myoview lietošanas 3. Kā lietot Myoview 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Myoview 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR MYOVIEW UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Ārstniecības līdzekli lieto tikai diagnostikas vajadzībām. To lieto tikai, lai atvieglotu slimības identifikāciju. Myoview ir radiofarmaceitisks līdzeklis, ko ievada pirms skenēšanas. Tas palīdz īpašai kamerai ieskatīties kādā Jūsu ķermeņa daļā. - Myoview satur aktīvo vielu, ko sauc par tetrofosmīnu. Pirms lietošanas to samaisa ar radioaktīvo sastāvdaļu, ko sauc par tehnēciju 99m . - Pēc injekcijas to no ķermeņa ārpuses ir iespējams saskatīt ar īpašu kameru, ko lieto skenēšanai. - Šī skenēšana var palīdzēt ārstam-radiologam redzēt, cik labi darbojas sirds, vai ieraudzīt sirds bojājumus pēc sirdslēkmes. - Dažiem cilvēkiem šis radiofarmaceitiskais līdzeklis pirms skenēšanas tiek ievadīts, lai ieraudzītu sabiezējumus krūtīs. Ārsts-radiologs paskaidros, kura Jūsu ķermeņa daļa tiks skenēta. Myoview lietošana ir saistīta ar atrašanos nelielas radiācijas devas iedarbībā. Jūsu ārsts un ārsts- radiologs ir nolēmuši, ka ieguvums no procedūras ar radiofarmaceitiskajām zālēm ir lielāks par risku, ko rada radiācijas iedarbība. Ja Jums ir jautāju Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 21-06-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS MYOVIEW 230 mikrogrami komplekts radiofarmaceitiskā preparāta pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs flakons satur 0,23 mg tetrofosmīna ( _Tetrofosminum_ ). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: Atšķaidīts injekciju šķīdums satur 3,6 – 3,7 mg/ml nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. Tehnēcija ( 99m Tc) tetrofosmīna injekciju šķīduma pagatavošanai Myoview atšķaida ar nātrija pertehnetātu ( 99m Tc) injekcijām (nav iekļauts radiofarmaceitiskajā komplektā). 3. ZĀĻU FORMA Komplekts radiofarmaceitiskā preparāta pagatavošanai. Balta pulverveida viela. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Ārstniecības līdzekli lieto tikai diagnostikas vajadzībām. Pēc atšķaidīšanas ar nātrija pertehnetātu ( 99m Tc) līdzeklis ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem. MIOKARDA ATTĒLVEIDOŠANA Myoview ir miokarda perfūzijas līdzeklis, kas paredzēts miokarda išēmijas un/vai miokarda infarkta diagnostikai un lokalizācijai. Pacientiem, kuriem tiek veikta miokarda perfūzijas scintigrāfija, kreisā kambara funkcijas (kreisā kambara izsviedes frakcijas un sienas kustības) novērtēšanai var izmantot EKG novirzīto SPECT ( _single _ _photone emission computer tomography_ ). KRŪTS AUDZĒJA ATTĒLVEIDOŠANA Myoview ir paredzēts kā papildus izmeklēšanas līdzeklis sākotnējiem izmeklējumiem (piemēram, palpācija, mamogrāfija vai izmeklējumi ar alternatīvu attēlveidošanas aparatūru un/vai citoloģija), lai noskaidrotu iespējamo krūts audu bojājumu ļaundabīgumu, ja citi izmeklējumi ir bijuši nepārliecinoši. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas SASKAŅOTS ZVA 21-06-2023 2 _Pediatriskā populācija _ Myoview nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem, jo nav datu par šo vecuma grupu. _Pieaugušie_ MIOKARDA ATTĒLVEIDOŠANA Pacientiem ir ieteicams neēst jau iepriekšējā vakarā vai procedūras rītā ēst tikai vieglas brokastis. Mi Izlasiet visu dokumentu