Myoview 230 mikrogrami komplekts radiofarmaceitiskā preparāta pagatavošanai

País: Letonia

Idioma: letón

Fuente: Zāļu valsts aģentūra

Ingredientes activos:

Tetrofosmīns

Disponible desde:

GE Healthcare AS, Norway

Código ATC:

V09GA02

Designación común internacional (DCI):

Tetrofosminum

Dosis:

230 μg/flakonā

formulario farmacéutico:

Komplekts radiofarmaceitiskā preparāta pagatavošanai

tipo de receta:

Pr.II stac.

Fabricado por:

GE Healthcare AS, Norway

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Estado de Autorización:

Uz neierobežotu laiku

Información para el usuario

SASKAŅOTS ZVA 21-06-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MYOVIEW 230 MIKROGRAMI KOMPLEKTS RADIOFARMACEITISKĀ PREPARĀTA
PAGATAVOŠANAI
Tetrofosminum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam-radiologam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar
ārstu-radiologu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Myoview un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Myoview lietošanas
3.
Kā lietot Myoview
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Myoview
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MYOVIEW UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ārstniecības līdzekli lieto tikai diagnostikas vajadzībām. To
lieto tikai, lai atvieglotu slimības
identifikāciju.
Myoview ir radiofarmaceitisks līdzeklis, ko ievada pirms
skenēšanas. Tas palīdz īpašai kamerai
ieskatīties kādā Jūsu ķermeņa daļā.
-
Myoview satur aktīvo vielu, ko sauc par tetrofosmīnu. Pirms
lietošanas to samaisa ar
radioaktīvo sastāvdaļu, ko sauc par tehnēciju
99m
.
-
Pēc injekcijas to no ķermeņa ārpuses ir iespējams saskatīt ar
īpašu kameru, ko lieto skenēšanai.
-
Šī skenēšana var palīdzēt ārstam-radiologam redzēt, cik labi
darbojas sirds, vai ieraudzīt sirds
bojājumus pēc sirdslēkmes.
-
Dažiem cilvēkiem šis radiofarmaceitiskais līdzeklis pirms
skenēšanas tiek ievadīts, lai
ieraudzītu sabiezējumus krūtīs.
Ārsts-radiologs paskaidros, kura Jūsu ķermeņa daļa tiks skenēta.
Myoview lietošana ir saistīta ar atrašanos nelielas radiācijas
devas iedarbībā. Jūsu ārsts un ārsts-
radiologs ir nolēmuši, ka ieguvums no procedūras ar
radiofarmaceitiskajām zālēm ir lielāks par risku,
ko rada radiācijas iedarbība. Ja Jums ir jautāju

Ficha técnica

SASKAŅOTS ZVA 21-06-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
MYOVIEW 230 mikrogrami komplekts radiofarmaceitiskā preparāta
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs flakons satur 0,23 mg tetrofosmīna (
_Tetrofosminum_
).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
Atšķaidīts injekciju šķīdums satur 3,6 – 3,7 mg/ml nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Tehnēcija (
99m
Tc) tetrofosmīna injekciju šķīduma pagatavošanai Myoview
atšķaida ar nātrija pertehnetātu
(
99m
Tc) injekcijām (nav iekļauts radiofarmaceitiskajā komplektā).
3.
ZĀĻU FORMA
Komplekts radiofarmaceitiskā preparāta pagatavošanai.
Balta pulverveida viela.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Ārstniecības līdzekli lieto tikai diagnostikas vajadzībām.
Pēc atšķaidīšanas ar nātrija pertehnetātu (
99m
Tc) līdzeklis ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem.
MIOKARDA ATTĒLVEIDOŠANA
Myoview ir miokarda perfūzijas līdzeklis, kas paredzēts miokarda
išēmijas un/vai miokarda infarkta
diagnostikai un lokalizācijai.
Pacientiem, kuriem tiek veikta miokarda perfūzijas scintigrāfija,
kreisā kambara funkcijas (kreisā
kambara izsviedes frakcijas un sienas kustības) novērtēšanai var
izmantot EKG novirzīto SPECT (
_single _
_photone emission computer tomography_
).
KRŪTS AUDZĒJA ATTĒLVEIDOŠANA
Myoview ir paredzēts kā papildus izmeklēšanas līdzeklis
sākotnējiem izmeklējumiem (piemēram,
palpācija, mamogrāfija vai izmeklējumi ar alternatīvu
attēlveidošanas aparatūru un/vai citoloģija), lai
noskaidrotu iespējamo krūts audu bojājumu ļaundabīgumu, ja citi
izmeklējumi ir bijuši nepārliecinoši.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
SASKAŅOTS ZVA 21-06-2023
2
_Pediatriskā populācija _
Myoview nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem, jo nav datu par
šo vecuma grupu.
_Pieaugušie_
MIOKARDA ATTĒLVEIDOŠANA
Pacientiem ir ieteicams neēst jau iepriekšējā vakarā vai
procedūras rītā ēst tikai vieglas brokastis.
Mi