MYLAN-VORICONAZOLE Comprimé

Valsts: Kanāda

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Health Canada

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Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
03-05-2016

Aktīvā sastāvdaļa:

Voriconazole

Pieejams no:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATĶ kods:

J02AC03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

VORICONAZOLE

Deva:

200MG

Zāļu forma:

Comprimé

Kompozīcija:

Voriconazole 200MG

Ievadīšanas:

Orale

Vienības iepakojumā:

30

Receptes veids:

Prescription

Ārstniecības joma:

AZOLES

Produktu pārskats:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150242002; AHFS:

Autorizācija statuss:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Autorizācija datums:

2017-01-11

Produkta apraksts

                                _Page 1 of 61_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
MYLAN-VORICONAZOLE
Comprimés de voriconazole
50 et 200 mg
Antifongique
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date de révision :
03 mai 2016
N
o
de contrôle : 194198
_Page 2 sur 61_
TABLE OF CONTENTS
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE...............................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
12
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
20
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION...........................................................................
29
SURDOSAGE...................................................................................................................
32
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE............................................. 33
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ...................................................................................
34
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
34
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..........................................................
35
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 35
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
36
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.................................................................................
40
MICROBIOLOGIE..........................................................................................................
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

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Produkta apraksts Produkta apraksts angļu 11-05-2016

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