MYLAN-VORICONAZOLE Comprimé

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

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Unduh Karakteristik produk (SPC)
03-05-2016

Bahan aktif:

Voriconazole

Tersedia dari:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Kode ATC:

J02AC03

INN (Nama Internasional):

VORICONAZOLE

Dosis:

200MG

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

Voriconazole 200MG

Rute administrasi :

Orale

Unit dalam paket:

30

Jenis Resep:

Prescription

Area terapi:

AZOLES

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150242002; AHFS:

Status otorisasi:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Tanggal Otorisasi:

2017-01-11

Karakteristik produk

                                _Page 1 of 61_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
MYLAN-VORICONAZOLE
Comprimés de voriconazole
50 et 200 mg
Antifongique
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date de révision :
03 mai 2016
N
o
de contrôle : 194198
_Page 2 sur 61_
TABLE OF CONTENTS
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE...............................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
12
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
20
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION...........................................................................
29
SURDOSAGE...................................................................................................................
32
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE............................................. 33
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ...................................................................................
34
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
34
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..........................................................
35
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 35
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
36
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.................................................................................
40
MICROBIOLOGIE..........................................................................................................
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

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