MYLAN-RANITIDINE Comprimé

Valsts: Kanāda

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Health Canada

Aktīvā sastāvdaļa:

Rantidine (Chlorhydrate de ranitidine)

Pieejams no:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATĶ kods:

A02BA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

RANITIDINE

Deva:

300MG

Zāļu forma:

Comprimé

Kompozīcija:

Rantidine (Chlorhydrate de ranitidine) 300MG

Ievadīšanas:

Orale

Vienības iepakojumā:

30/35/60/100/500

Receptes veids:

Prescription

Ārstniecības joma:

HISTAMINE H2-ANTAGONISTS

Produktu pārskats:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115150001; AHFS:

Autorizācija statuss:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Autorizācija datums:

2017-05-08

Produkta apraksts

_Page 1 of 37_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-RANITIDINE
Comprimés de ranitidine
150 mg et 300 mg de ranitidine (sous forme de chlorhydrate de
ranitidine)
USP
Antagoniste des récepteurs H
2
de l’histamine
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
N° de contrôle de la présentation : 187977
Date de révision : 05 octobre 2015
2
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-RANITIDINE
Comprimés de ranitidine
150 mg et 300 mg de ranitidine (sous forme de chlorhydrate de
ranitidine)
USP
Antagoniste des récepteurs H
2
de l’histamine
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
La ranitidine est un antagoniste de l’histamine au niveau des
récepteurs H
2
de l’estomac. Par
conséquent, la ranitidine inhibe à la fois la sécrétion d’acide
gastrique basale et la sécrétion
d’acide gastrique provoquée par l’histamine, la pentagastrine et
autres sécrétagogues. Au
point de vue pondéral, la ranitidine est de 4 à 9 fois plus
puissante que la cimétidine.
L’inhibition de la sécrétion d’acide gastrique a été observée
après administration
intraveineuse, intraduodénale et orale de ranitidine. Cette réponse
est fonction de la dose, la
réponse optimale étant obtenue avec une dose orale de 300 mg/jour.
La sécrétion de pepsine est également inhibée, mais la production
de mucus gastrique n’est
pas affectée. La ranitidine n’altère pas la sécrétion
pancréatique de bicarbonate ou
d’enzymes en réponse à la sécrétine et à la pancréozymine.
La ranitidine est rapidement absorbée après administration par voie
orale d’une dose de
150 mg; les concentrations plasmatiques maximales (de 300 à 550
ng/mL) ont été atteintes
après 1 à 3 heures. La présence de deux pics distincts ou d’un
plateau pendant la phase
d’absorption est attribuable à la réabsorption du médicament
excrété dans l’intestin. Ces
concentrations plasmatiques ne sont pas influencées de façon
significative par la présence
d’aliments dans l’estomac au moment de l’administration par voie