MYLAN-RANITIDINE Comprimé

País: Canadá

Idioma: francés

Fuente: Health Canada

Ingredientes activos:

Rantidine (Chlorhydrate de ranitidine)

Disponible desde:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Código ATC:

A02BA02

Designación común internacional (DCI):

RANITIDINE

Dosis:

300MG

formulario farmacéutico:

Comprimé

Composición:

Rantidine (Chlorhydrate de ranitidine) 300MG

Vía de administración:

Orale

Unidades en paquete:

30/35/60/100/500

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

HISTAMINE H2-ANTAGONISTS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115150001; AHFS:

Estado de Autorización:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Fecha de autorización:

2017-05-08

Ficha técnica

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-RANITIDINE
Comprimés de ranitidine
150 mg et 300 mg de ranitidine (sous forme de chlorhydrate de
ranitidine)
USP
Antagoniste des récepteurs H
2
de l’histamine
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
N° de contrôle de la présentation : 187977
Date de révision : 05 octobre 2015
2
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-RANITIDINE
Comprimés de ranitidine
150 mg et 300 mg de ranitidine (sous forme de chlorhydrate de
ranitidine)
USP
Antagoniste des récepteurs H
2
de l’histamine
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
La ranitidine est un antagoniste de l’histamine au niveau des
récepteurs H
2
de l’estomac. Par
conséquent, la ranitidine inhibe à la fois la sécrétion d’acide
gastrique basale et la sécrétion
d’acide gastrique provoquée par l’histamine, la pentagastrine et
autres sécrétagogues. Au
point de vue pondéral, la ranitidine est de 4 à 9 fois plus
puissante que la cimétidine.
L’inhibition de la sécrétion d’acide gastrique a été observée
après administration
intraveineuse, intraduodénale et orale de ranitidine. Cette réponse
est fonction de la dose, la
réponse optimale étant obtenue avec une dose orale de 300 mg/jour.
La sécrétion de pepsine est également inhibée, mais la production
de mucus gastrique n’est
pas affectée. La ranitidine n’altère pas la sécrétion
pancréatique de bicarbonate ou
d’enzymes en réponse à la sécrétine et à la pancréozymine.
La ranitidine est rapidement absorbée après administration par voie
orale d’une dose de
150 mg; les concentrations plasmatiques maximales (de 300 à 550
ng/mL) ont été atteintes
après 1 à 3 heures. La présence de deux pics distincts ou d’un
plateau pendant la phase
d’absorption est attribuable à la réabsorption du médicament
excrété dans l’intestin. Ces
concentrations plasmatiques ne sont pas influencées de façon
significative par la présence
d’aliments dans l’estomac au moment de l’administration par voie