Mydriacyl 0.5 % oogdruppels opl. druppelfl.

Valsts: Beļģija

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Tropicamide 5 mg/ml

Pieejams no:

Alcon SA-NV

ATĶ kods:

S01FA06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Tropicamide

Deva:

0,5 %

Zāļu forma:

Oogdruppels, oplossing

Kompozīcija:

Tropicamide 5 mg/ml

Ievadīšanas:

Oculair gebruik

Ārstniecības joma:

Tropicamide

Produktu pārskats:

CTI-code: 123864-01 - De grootte van de verpakking: 15 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 00300650352161 - CNK-code: 1075050 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorizācija statuss:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorizācija datums:

1983-08-10

Lietošanas instrukcija

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MYDRIACYL 0,5% OOGDRUPPELS, OPLOSSING
MYDRIACYL 1% OOGDRUPPELS, OPLOSSING
Tropicamide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is MYDRIACYL en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen of moeten u en uw
arts er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe wordt dit middel toegediend?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MYDRIACYL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
MYDRIACYL zijn oogdruppels die de pupil verwijden (mydriase) en de
accommodatiespier (spier
rond de ooglens) verlammen (cycloplegie). MYDRIACYL bevat tropicamide.
Het wordt gebruikt bij oogonderzoeken.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOETEN U EN UW
ARTS ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

U lijdt aan of u lijdt vermoedelijk aan gesloten-hoekglaucoom (een
oogziekte veroorzaakt door
een verhoogde druk in het oog).
WANNEER MOETEN U EN UW ARTS EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DE TOEDIENING
VAN DIT MIDDEL?

Niet voor injectie

Uw arts mag MYDRIACYL enkel in uw
OGEN
druppelen.

Als u bejaard bent of een verhoogde druk in het oog heeft, moet uw
arts de hoek van de voorste
oogkamer controleren voor gebruik van MYDRIACYL.
1/6

Vertel uw

Produkta apraksts

Samenvatting van de Productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
MYDRIACYL 0,5% Oogdruppels, oplossing
MYDRIACYL 1% Oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
MYDRIACYL 0,5%: 1 ml oplossing bevat 5 mg tropicamide
MYDRIACYL 1%: 1 ml oplossing bevat 10 mg tropicamide
Hulpstof met bekend effect: dit middel bevat 0,1 mg
benzalkoniumchloride in elke ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing
Een heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
MYDRIACYL Oogdruppels, oplossing wordt gebruikt voor mydriasis en
cycloplegie voor
onderzoek.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering

Skiascopisch onderzoek: 1 of 2 druppels van de 1%-oplossing in het oog
instilleren, en binnen
de 5 minuten herhalen (refractie). Indien de patiënt niet binnen de
20 tot 30 minuten kan
worden onderzocht, mag een bijkomende druppel in het oog worden
geïnstilleerd om de
mydriatische werking te verlengen.

Fundoscopie: 1 of 2 druppels van de 0,5%-oplossing in het oog
instilleren 15 tot 20 minuten
voor het onderzoek.

Bij personen met een sterk gepigmenteerde iris kan een hogere dosis
vereist zijn.
_Pediatrische patiënten_

Gebruik bij kinderen: het werd gerapporteerd dat tropicamide
ontoereikend is voor
cycloplegie bij kinderen. Een krachtiger cycloplegisch middel zoals
atropine kan noodzakelijk
zijn.

Gebruik geen concentratie groter dan 0,5% bij pasgeborenen en
zuigelingen (in het bijzonder
premature zuigelingen en zuigelingen met een laag gewicht) omwille van
het risico op
ernstige bijwerkingen (Zie rubrieken 4.4, 4.8 en 4.9).

Gebruik steeds de laagste dosis die nodig is om het gewenste effect te
bereiken.
_Gebruik bij patiënten met lever- of nierfunctiestoornissen_
De veiligheid en werkzaamheid van MYDRIACYL Oogdruppels, oplossing
zijn niet aangetoond
bij patiënten met lever- en nierfunctiestoornissen.
1/7
Samenvatting van de Productkenmerken
Wijze van toediening
Uitsluitend voor