দেশ: বেলজিয়াম
ভাষা: ডাচ
সূত্র: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tropicamide 5 mg/ml
Alcon SA-NV
S01FA06
Tropicamide
0,5 %
Oogdruppels, oplossing
Tropicamide 5 mg/ml
Oculair gebruik
Tropicamide
CTI-code: 123864-01 - De grootte van de verpakking: 15 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 00300650352161 - CNK-code: 1075050 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1983-08-10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MYDRIACYL 0,5% OOGDRUPPELS, OPLOSSING MYDRIACYL 1% OOGDRUPPELS, OPLOSSING Tropicamide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is MYDRIACYL en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen of moeten u en uw arts er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe wordt dit middel toegediend? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MYDRIACYL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? MYDRIACYL zijn oogdruppels die de pupil verwijden (mydriase) en de accommodatiespier (spier rond de ooglens) verlammen (cycloplegie). MYDRIACYL bevat tropicamide. Het wordt gebruikt bij oogonderzoeken. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOETEN U EN UW ARTS ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. U lijdt aan of u lijdt vermoedelijk aan gesloten-hoekglaucoom (een oogziekte veroorzaakt door een verhoogde druk in het oog). WANNEER MOETEN U EN UW ARTS EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DE TOEDIENING VAN DIT MIDDEL? Niet voor injectie Uw arts mag MYDRIACYL enkel in uw OGEN druppelen. Als u bejaard bent of een verhoogde druk in het oog heeft, moet uw arts de hoek van de voorste oogkamer controleren voor gebruik van MYDRIACYL. 1/6 Vertel uw সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Samenvatting van de Productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL MYDRIACYL 0,5% Oogdruppels, oplossing MYDRIACYL 1% Oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING MYDRIACYL 0,5%: 1 ml oplossing bevat 5 mg tropicamide MYDRIACYL 1%: 1 ml oplossing bevat 10 mg tropicamide Hulpstof met bekend effect: dit middel bevat 0,1 mg benzalkoniumchloride in elke ml. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels, oplossing Een heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES MYDRIACYL Oogdruppels, oplossing wordt gebruikt voor mydriasis en cycloplegie voor onderzoek. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Skiascopisch onderzoek: 1 of 2 druppels van de 1%-oplossing in het oog instilleren, en binnen de 5 minuten herhalen (refractie). Indien de patiënt niet binnen de 20 tot 30 minuten kan worden onderzocht, mag een bijkomende druppel in het oog worden geïnstilleerd om de mydriatische werking te verlengen. Fundoscopie: 1 of 2 druppels van de 0,5%-oplossing in het oog instilleren 15 tot 20 minuten voor het onderzoek. Bij personen met een sterk gepigmenteerde iris kan een hogere dosis vereist zijn. _Pediatrische patiënten_ Gebruik bij kinderen: het werd gerapporteerd dat tropicamide ontoereikend is voor cycloplegie bij kinderen. Een krachtiger cycloplegisch middel zoals atropine kan noodzakelijk zijn. Gebruik geen concentratie groter dan 0,5% bij pasgeborenen en zuigelingen (in het bijzonder premature zuigelingen en zuigelingen met een laag gewicht) omwille van het risico op ernstige bijwerkingen (Zie rubrieken 4.4, 4.8 en 4.9). Gebruik steeds de laagste dosis die nodig is om het gewenste effect te bereiken. _Gebruik bij patiënten met lever- of nierfunctiestoornissen_ De veiligheid en werkzaamheid van MYDRIACYL Oogdruppels, oplossing zijn niet aangetoond bij patiënten met lever- en nierfunctiestoornissen. 1/7 Samenvatting van de Productkenmerken Wijze van toediening Uitsluitend voor সম্পূর্ণ নথি পড়ুন