Valsts: Lietuva
Valoda: lietuviešu
Klimata pārmaiņas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Tolperizonas
Gedeon Richter Plc
M03BX04
Tolperizonas
150 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Tolperisone
Išregistruotas
1994-06-22
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI MYDOCALM 150 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS tolperizono hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra MYDOCALM ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant MYDOCALM 3. Kaip vartoti MYDOCALM 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti MYDOCALM 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA MYDOCALM IR KAM JIS VARTOJAMAS MYDOCALM veiklioji medžiaga yra tolperizonas. Tolperizonas yra centrinę nervų sistemą veikiantis vaistas. Jis skirtas suaugusiems pacientams po insulto padidėjusiam skeleto raumenų tonusui mažinti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MYDOCALM MYDOCALM VARTOTI DRAUDŽIAMA: jeigu yra alergija tolperizonui ar vaistams, kurių sudėtyje yra eperizono arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu sergate generalizuota miastenija (imunine liga, susijusia su raumenų silpnumu); jeigu krūtimi maitinate kūdikį. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti MYDOCALM. Padidėjusio jautrumo reakcijos: Vaistams, kurių sudėtyje yra tolperizono (MYDOCALM veikliosios medžiagos) jau esant rinkoje, dažniausias šalutinis poveikis buvo padidėjusio jautrumo reakcijos. Padidėjusio jautrumo reakcijos buvo įvairios, nuo lengvų odos reakcijų iki sunkių sisteminių reakcijų (pvz., alerginis šokas). Moterims, vyresniems pacientams ar ligoniams, kartu vartojantiems ki Izlasiet visu dokumentu
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS MYDOCALM 150 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg tolperizono hidrochlorido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 146,285 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, abipusiai išgaubtos, vienoje jų pusėje įspausta “150”. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Simptominis spastiškumo gydymas suaugusiems pacientams po insulto. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems_ Atsižvelgiant į paciento būklę ir vaistinio preparato toleravimą, skiriama po 150-450 mg per parą, dozę padalijus į tris dalis. Šiuo vaistiniu preparatu mažesnė nei 450 mg paros dozė neįmanoma, todėl reikia vartoti kito gamintojo vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra tolperizono. _Vaikų populiacija _ Tolperizono saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirti. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Pacientų, kuriems yra inkstų funkcijos pakenkimas, gydymo patirtis yra ribota, ir šios grupės pacientams dažniau pasireiškė nepageidaujami reiškiniai. Todėl pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos pakenkimas, rekomenduojama individualiai titruoti dozę ir atidžiai stebėti paciento būklę bei inkstų funkciją. Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos pakenkimas, tolperizono vartoti nerekomenduojama. _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_ Pacientų, kuriems yra kepenų funkcijos pakenkimas, gydymo patirtis yra ribota, ir šios grupės pacientams dažniau pasireiškė nepageidaujami reiškiniai. Todėl pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos pakenkimas, rekomenduojama individualiai titruoti dozę ir atidžiai stebėti paciento būklę bei kepenų ų funkciją. Pacientams, kuriems yra su Izlasiet visu dokumentu