MYDOCALM

Država: Litva

Jezik: litavski

Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivni sastojci:

Tolperizonas

Dostupno od:

Gedeon Richter Plc

ATC koda:

M03BX04

INN (International ime):

Tolperizonas

Doziranje:

150 mg

Farmaceutski oblik:

plėvele dengtos tabletės

Administracija rute:

vartoti per burną

Tip recepta:

Receptinis

Područje terapije:

Tolperisone

Status autorizacije:

Išregistruotas

Datum autorizacije:

1994-06-22

Uputa o lijeku

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MYDOCALM 150 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
tolperizono hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra MYDOCALM ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant MYDOCALM
3.
Kaip vartoti MYDOCALM
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti MYDOCALM
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MYDOCALM IR KAM JIS VARTOJAMAS
MYDOCALM veiklioji medžiaga yra tolperizonas. Tolperizonas yra
centrinę nervų sistemą veikiantis
vaistas. Jis skirtas suaugusiems pacientams po insulto padidėjusiam
skeleto raumenų tonusui mažinti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MYDOCALM
MYDOCALM VARTOTI DRAUDŽIAMA:
jeigu yra alergija tolperizonui ar vaistams, kurių sudėtyje yra
eperizono arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu sergate generalizuota miastenija (imunine liga, susijusia su
raumenų silpnumu);
jeigu krūtimi maitinate kūdikį.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
MYDOCALM.
Padidėjusio jautrumo reakcijos:
Vaistams, kurių sudėtyje yra tolperizono (MYDOCALM veikliosios
medžiagos) jau esant rinkoje,
dažniausias šalutinis poveikis buvo padidėjusio jautrumo reakcijos.
Padidėjusio jautrumo reakcijos
buvo įvairios, nuo lengvų odos reakcijų iki sunkių sisteminių
reakcijų (pvz., alerginis šokas).
Moterims, vyresniems pacientams ar ligoniams, kartu vartojantiems
ki

Svojstava lijeka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
MYDOCALM 150 mg plėvele dengtos tabletės
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg tolperizono
hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje plėvele
dengtoje tabletėje yra 146,285 mg
laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, abipusiai
išgaubtos, vienoje jų pusėje įspausta “150”.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Simptominis spastiškumo gydymas suaugusiems pacientams po insulto.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Atsižvelgiant į paciento būklę ir vaistinio preparato toleravimą,
skiriama po 150-450 mg per parą,
dozę padalijus į tris dalis. Šiuo vaistiniu preparatu mažesnė nei
450 mg paros dozė neįmanoma, todėl
reikia vartoti kito gamintojo vaistinį preparatą, kurio sudėtyje
yra tolperizono.
_Vaikų populiacija _
Tolperizono saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirti.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Pacientų, kuriems yra inkstų funkcijos pakenkimas, gydymo patirtis
yra ribota, ir šios grupės
pacientams dažniau pasireiškė nepageidaujami reiškiniai. Todėl
pacientams, kuriems yra vidutinio
sunkumo inkstų funkcijos pakenkimas, rekomenduojama individualiai
titruoti dozę ir atidžiai stebėti
paciento būklę bei inkstų funkciją. Pacientams, kuriems yra sunkus
inkstų funkcijos pakenkimas,
tolperizono vartoti nerekomenduojama.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Pacientų, kuriems yra kepenų funkcijos pakenkimas, gydymo patirtis
yra ribota, ir šios grupės
pacientams dažniau pasireiškė nepageidaujami reiškiniai. Todėl
pacientams, kuriems yra vidutinio
sunkumo kepenų funkcijos pakenkimas, rekomenduojama individualiai
titruoti dozę ir atidžiai stebėti
paciento būklę bei kepenų ų funkciją. Pacientams, kuriems yra
su