Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Mikofenolāta mofetils
Accord Healthcare B.V., Netherlands
L04AA06
Mycophenolate mofetil
500 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Accord Healthcare B.V., Netherlands; Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Poland; Laboratori Fundacio Dau, Spain
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 07-12-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD 500 MG APVALKOTĀS TABLETES mycophenolate mMofetil _ _ Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam,farmaceitam vai medmāsai. • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. • Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Mycophenolate Mofetil Accord un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas jāzina pirms Mycophenolate Mofetil Accord lietošanas 3. Kā lietot Mycophenolate Mofetil Accord 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Mycophenolate Mofetil Accord 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Mycophenolate Mofetil Accord satur mikofenolāta mofetilu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par imūnsupresantiem. Mycophenolate Mofetil Accord lieto, lai novērstu transplantēto nieru, sirds vai aknu atgrūšanu Jūsu organismā. Mycophenolate Mofetil Accord jālieto kopā ar citām zālēm - ciklosporīnu un kortikosteroīdiem. 2. KAS JĀZINA PIRMS MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD LIETOŠANAS BRĪDINĀJUMS Mikofenolāts izraisa iedzimtus defektus un spontāno abortu. Ja Jūs esat sieviete, kurai ir iespējama grūtniecība, Jums jābūt negatīvam grūtniecības testam pirms ārstēšanas uzsākšanas un Jums jāievēro ārsta norādījumi par kontracepciju. Ārsts Jūs konsultēs un nodrošinās ar rakstisku informāciju, īpaši par mikofenolāta iedarbību uz nedzimušajiem bērniem. Rūpīgi izlasiet šo informāciju un sekojiet n Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 07-12-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Mycophenolate Mofetil Accord 500 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 500 mg mikofenolāta mofetila ( _mycophenolate mofetil_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Sārtas krāsas, kapsulveida, abpusēji izliektas, apvalkotās tabletes ar iegravētu uzrakstu „AHI” vienā pusē un „500” otrā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Mycophenolate Mofetil Accord indicēts kombinācijā ar ciklosporīnu un kortikosteroīdiem akūtas transplantāta atgrūšanas profilaksei pacientiem, kas saņem ar allogēnos nieru, sirds vai aknu transplantātus. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Mycophenolate Mofetil Accord terapiju drīkst uzsākt un veikt tikai attiecīgi kvalificēti transplantācijas speciālisti. Devas Lietošana pacientiem pēc nieru transplantācijas Pieaugušajiem: pēc transplantācijas perorāla mikofenolāta mofetila lietošana ir jāuzsāk 72 stundu laikā. Ieteicamais devas lielums pacientiem ar transplantētu nieri ir 1 g divas reizes dienā (2 g dienā). Pediatriskā populācija vecumā no 2 līdz 18 gadiem: ieteicamais mikofenolāta mofetila devas lielums ir 600 mg/m 2 perorāli divas reizes dienā (maksimālās devas lielums ir 2 g dienā). Mycophenolate Mofetil Accord 500 mg tabletes ir atļauts ordinēt tikai pacientiem, kuru ķermeņa virsmas laukums ir vismaz 1,25 m 2 , lietojot 1 g divas reizes dienā (2 g dienā). Tā kā šīs vecuma grupas pacientiem dažu veidu nevēlamās blakusparādības novēro biežāk nekā pieaugušajiem (skatīt 4.8. apakšpunktu), var būt nepieciešams uz laiku samazināt zāļu devu vai to lietošanu pārtraukt; šādos gadījumos ir jāievēro būtiski klīniskie faktori, arī reakcijas smaguma pakāpe. Pediatriskā populācija (< 2 gadi): dati par zāļu lietošanas drošību un efektivitāti bērniem līdz 2 gadu vecumam ir ierobežoti. Lai ieteiktu Izlasiet visu dokumentu