Valsts: Itālija
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
MOMETASONE
ALMIRALL HERMAL GMBH
D07XC03
MOMETASONE
"1MG/G EMULSIONE CUTANEA" 100 G IN FLACONE HDPE; "1MG/G EMULSIONE CUTANEA" 20 G IN FLACONE HDPE; "1MG/G EMULSIONE CUTANEA" 30 G
M
MOMETASONE
040574055 - 1MG/G EMULSIONE CUTANEA 100 G IN FLACONE HDPE - Revocato; 040574030 - 1MG/G EMULSIONE CUTANEA 50 G IN FLACONE HDPE - Revocato; 040574016 - 1MG/G EMULSIONE CUTANEA 20 G IN FLACONE HDPE - Revocato; 040574042 - 1MG/G EMULSIONE CUTANEA 60 G IN FLACONE HDPE - Revocato; 040574028 - 1MG/G EMULSIONE CUTANEA 30 G IN FLACONE HDPE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE MUNDOSON FLUIDO 1 MG/G EMULSIONE CUTANEA Mometasone furoato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Mundoson Fluido e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Mundoson Fluido 3. Come usare Mundoson Fluido 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Mundoson Fluido 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È MUNDOSON FLUIDO E A COSA SERVE Mundoson Fluido contiene come principio attivo mometasone furoato che appartiene a un gruppo di farmaci chiamati corticosteroidi topici (o steroidi). I corticosteroidi topici appartengono a quattro classi di forza o potenza: lieve, moderata, potente e molto potente. Il principio attivo di Mundoson Fluido è classificato come “corticosteroide potente”. Negli adulti e nei bambini da 6 anni in su, Mundoson Fluido è usato per ridurre i sintomi causati da certe malattie infiammatorie della pelle quali la psoriasi (esclusa la psoriasi a larghe placche) e alcuni tipi di dermatiti. In aggiunta, Mundoson Fluido è usato per ridurre i sintomi causati da certe malattie infiammatorie e prurito cutaneo del cuoio capelluto quali la psoriasi del cuoio capelluto. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE MUNDOSON FLUIDO NON USI MUNDOSON FLUIDO - se lei, o il suo bambino, è allergico al mometasone furoato, ad altri corticosteroidi o a uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6) - se ha m Izlasiet visu dokumentu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Mundoson Fluido 1 mg/g emulsione cutanea 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un grammo di emulsione contiene 1 mg di mometasone furoato (0,1% p/p di mometasone furoato). Ogni goccia di emulsione cutanea contiene 0,05 mg di mometasone furoato. Eccipienti con effetti noti: 30 mg di propilenglicole caprilato per grammo di emulsione cutanea. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Emulsione cutanea Emulsione cutanea bianca. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Mundoson Fluido è indicato per il trattamento dei sintomi delle infiammazioni cutanee che rispondono al trattamento topico con corticosteroidi come ad esempio le dermatiti atopiche e la psoriasi (con esclusione della psoriasi a larghe placche). Mundoson Fluido è indicato per il trattamento sintomatico delle patologie infiammatorie e del prurito del cuoio capelluto quali la psoriasi del cuoio capelluto. Mundoson Fluido è indicato per adulti e bambini sopra i 6 anni di età. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Per applicazione cutanea. Adulti, inclusi anziani e bambini di età uguale o superiore a 6 anni. Mundoson Fluido deve essere applicato sull’area affetta (es. sul cuoio capelluto) una volta al giorno. Il flacone va capovolto e premuto delicatamente. 10-12 gocce sono sufficienti per il trattamento di un’area pari a due volte la dimensione di una mano di adulto. Massaggiare delicatamente e accuratamente finchè il medicinale è completamente assorbito. I corticosteroidi topici forti non devono essere usati sul viso senza lo stretto controllo del medico. Documento reso disponibile da AIFA il 04/01/2020 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'aut Izlasiet visu dokumentu