MUNDOSON FLUIDO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

MOMETASONE

Commercializzato da:

ALMIRALL HERMAL GMBH

Codice ATC:

D07AC13

INN (Nome Internazionale):

MOMETASONE

Confezione:

"1MG/G EMULSIONE CUTANEA" 100 G IN FLACONE HDPE; "1MG/G EMULSIONE CUTANEA" 20 G IN FLACONE HDPE; "1MG/G EMULSIONE CUTANEA" 30 G

Classe:

M

Area terapeutica:

MOMETASONE

Dettagli prodotto:

040574055 - 1MG/G EMULSIONE CUTANEA 100 G IN FLACONE HDPE - Revocato; 040574030 - 1MG/G EMULSIONE CUTANEA 50 G IN FLACONE HDPE - Revocato; 040574016 - 1MG/G EMULSIONE CUTANEA 20 G IN FLACONE HDPE - Revocato; 040574042 - 1MG/G EMULSIONE CUTANEA 60 G IN FLACONE HDPE - Revocato; 040574028 - 1MG/G EMULSIONE CUTANEA 30 G IN FLACONE HDPE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MUNDOSON FLUIDO 1 MG/G EMULSIONE CUTANEA
Mometasone furoato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia ad altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Mundoson Fluido e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Mundoson Fluido
3.
Come usare Mundoson Fluido
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Mundoson Fluido
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MUNDOSON FLUIDO E A COSA SERVE
Mundoson Fluido contiene come principio attivo mometasone furoato che
appartiene
a un gruppo di farmaci chiamati corticosteroidi topici (o steroidi).
I corticosteroidi topici appartengono a quattro classi di forza o
potenza: lieve,
moderata, potente e molto potente. Il principio attivo di Mundoson
Fluido è
classificato come “corticosteroide potente”.
Negli adulti e nei bambini da 6 anni in su, Mundoson Fluido è usato
per ridurre i
sintomi causati da certe malattie infiammatorie della pelle quali la
psoriasi (esclusa
la psoriasi a larghe placche) e alcuni tipi di dermatiti. In aggiunta,
Mundoson Fluido è
usato per ridurre i sintomi causati da certe malattie infiammatorie e
prurito cutaneo
del cuoio capelluto quali la psoriasi del cuoio capelluto.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE MUNDOSON FLUIDO
NON USI MUNDOSON FLUIDO
-
se lei, o il suo bambino, è allergico al mometasone furoato, ad altri
corticosteroidi
o a uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati nel
paragrafo
6)
-
se ha m

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Mundoson Fluido 1 mg/g emulsione cutanea
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un grammo di emulsione contiene 1 mg di mometasone furoato (0,1% p/p
di
mometasone furoato).
Ogni goccia di emulsione cutanea contiene 0,05 mg di mometasone
furoato.
Eccipienti con effetti noti:
30 mg di propilenglicole caprilato per grammo di emulsione cutanea.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Emulsione cutanea
Emulsione cutanea bianca.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Mundoson Fluido è indicato per il trattamento dei sintomi delle
infiammazioni
cutanee che rispondono al trattamento topico con corticosteroidi come
ad esempio
le dermatiti atopiche e la psoriasi (con esclusione della psoriasi a
larghe placche).
Mundoson Fluido è indicato per il trattamento sintomatico delle
patologie
infiammatorie e del prurito del cuoio capelluto quali la psoriasi del
cuoio capelluto.
Mundoson Fluido è indicato per adulti e bambini sopra i 6 anni di
età.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per applicazione cutanea.
Adulti, inclusi anziani e bambini di età uguale o superiore a 6 anni.
Mundoson Fluido deve essere applicato sull’area affetta (es. sul
cuoio capelluto) una
volta al giorno.
Il flacone va capovolto e premuto delicatamente.
10-12 gocce sono sufficienti per il trattamento di un’area pari a
due volte la
dimensione di una mano di adulto.
Massaggiare delicatamente e accuratamente finchè il medicinale è
completamente
assorbito.
I corticosteroidi topici forti non devono essere usati sul viso senza
lo stretto
controllo del medico.
Documento reso disponibile da AIFA il 04/01/2020
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