Valsts: Slovēnija
Valoda: slovēņu
Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
meloksikam
Boehringer Ingelheim International GmbH
M01AC06
meloksikam
raztopina za injiciranje
meloksikam 15 mg / 1,5 ml
Intramuskularna uporaba
5 ampula
ZZ
meloksikam
Pakiranje :škatla s 5 ampulami po 1,5 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-24
JAZMP-IB/002,II/012-10.01.2014 1 NAVODILO ZA UPORABO MOVALIS® 15 MG/1,5 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE meloksikam PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo MOVALIS in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo MOVALIS 3. Kako uporabljati zdravilo MOVALIS 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila MOVALIS 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije _ _ 1. KAJ JE ZDRAVILO MOVALIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo MOVALIS vsebuje zdravilno učinkovino meloksikam. Meloksikam spada v skupino zdravil imanovanih nesteroidna protivnetna zdravila, ki se uporabljajo za zmanjševanje vnetja in bolečine v sklepih in mišicah. Zdravilo MOVALIS je indicirano za simptomatsko zdravljenje: - boleče osteoartroze (degenerativne sklepne bolezni), - revmatoidnega artritisa (vnetja sklepa) in - ankilozirajočega spondilitisa (vnetja medvretenčnih sklepov). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO MOVALIS NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA MOVALIS: - če ste alergični na meloksikam ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). Možna je navzkrižna občutljivost za acetilsalicilno kislino in druga nesteroidna protivnetna zdravila; - če imate znake astme, nosne polipe, angioedem (otekanje obraza) ali urtikarijo (koprivnico), ki so se razvili po jemanju acetilsalicilne kisline ali drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil; - če jemljete antikoagulante (zdravila za zaviranje/preprečevanje Izlasiet visu dokumentu
JAZMP-II/012-07.11.2013 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA MOVALIS 15 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ampula po 1,5 ml vsebuje 15 mg meloksikama. Pomožne snovi: Ena ampula vsebuje 1,94 mg natrija. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje Bistra rumena raztopina. 4. KLINIČNE PODATKI 4. 1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo MOVALIS je nesteroidno protivnetno zdravilo. Zdravilo MOVALIS raztopina za injiciranje je indicirano za začetno in kratkotrajno simptomatsko zdravljenje: revmatoidnega artritisa,_ _ boleče osteoartroze (degenerativna bolezen sklepov), ankilozirajočega spondilitisa. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Priporočeno odmerjanje zdravila MOVALIS je 7,5 mg ali 15 mg enkrat na dan, glede na jakost bolečine in resnost vnetja. Zdravilo dajemo intramuskularno samo prvih nekaj dni zdravljenja. Za nadaljnje zdravljenje je treba uporabiti peroralne oblike zdravila (tablete). Zdravilo MOVALIS je treba dajati počasi, z GLOBOKO INTRAMUSKULARNO injekcijo v lateralni zgornji glutealni kvadrant. Pri ponavljajočem dajanju zdravila, je priporočljivo izmenjavati levo in desno stran. ZDRAVILA MOVALIS RAZTOPINA ZA INJICIRANJE NE SMEMO DAJATI INTRAVENSKO. Zaradi možne inkompatibilnosti zdravila MOVALIS raztopina za injiciranje v isti brizgi ne smemo mešati z drugimi zdravili. Za bolnike s hudo ledvično odpovedjo, ki se zdravijo s hemodializo, največji dnevni odmerek zdravila MOVALIS ne sme biti večji od 7,5 mg. Možnost neželenih učinkov se lahko zmanjša z uporabo najnižjega učinkovitega odmerka za najkrajše možno trajanje zdravljenja za obvladovanje (lajšanje) simptomov (glejte poglavje 4.4). Odmerjanje za otroke in mladostnike še ni določeno, zato smemo raztopino za injiciranje uporabljati samo za zdravljenje odraslih bolnikov. JAZMP-II/012-07.11.2013 2 KOMBINIRANO DAJANJE Skupni dnevni odmerek zdravila MOVALIS v obliki tablet, svečk in raztopine za injiciranje ne sme biti ve Izlasiet visu dokumentu