MOVALIS 15 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje

Land: Slowenien

Sprache: Slowenisch

Quelle: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Wirkstoff:

meloksikam

Verfügbar ab:

Boehringer Ingelheim International GmbH

ATC-Code:

M01AC06

INN (Internationale Bezeichnung):

meloksikam

Darreichungsform:

raztopina za injiciranje

Zusammensetzung:

meloksikam 15 mg / 1,5 ml

Verabreichungsweg:

Intramuskularna uporaba

Einheiten im Paket:

5 ampula

Verschreibungstyp:

ZZ

Therapiegruppe:

meloksikam

Produktbesonderheiten:

Pakiranje :škatla s 5 ampulami po 1,5 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Berechtigungsstatus:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Berechtigungsdatum:

2019-01-24

Gebrauchsinformation

JAZMP-IB/002,II/012-10.01.2014
1
NAVODILO ZA UPORABO
MOVALIS® 15 MG/1,5 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE
meloksikam
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo MOVALIS in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo MOVALIS
3.
Kako uporabljati zdravilo MOVALIS
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila MOVALIS
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
_ _
1.
KAJ JE ZDRAVILO MOVALIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo MOVALIS vsebuje zdravilno učinkovino meloksikam. Meloksikam
spada v skupino zdravil
imanovanih nesteroidna protivnetna zdravila, ki se uporabljajo za
zmanjševanje vnetja in bolečine v
sklepih in mišicah.
Zdravilo MOVALIS
je indicirano za simptomatsko zdravljenje:
-
boleče osteoartroze (degenerativne sklepne bolezni),
-
revmatoidnega artritisa (vnetja sklepa) in
-
ankilozirajočega spondilitisa (vnetja medvretenčnih sklepov).
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO MOVALIS
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA MOVALIS:
-
če ste alergični na meloksikam ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6). Možna
je navzkrižna občutljivost za acetilsalicilno kislino in druga
nesteroidna protivnetna zdravila;
-
če imate znake astme, nosne polipe, angioedem (otekanje obraza) ali
urtikarijo (koprivnico), ki so se
razvili po jemanju acetilsalicilne kisline ali drugih nesteroidnih
protivnetnih zdravil;
- če jemljete antikoagulante (zdravila
za zaviranje/preprečevanje

Fachinformation

JAZMP-II/012-07.11.2013
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
MOVALIS
15 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ampula po 1,5 ml vsebuje 15 mg meloksikama.
Pomožne snovi: Ena ampula vsebuje 1,94 mg natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje
Bistra rumena raztopina.
4. KLINIČNE PODATKI
4. 1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo MOVALIS je nesteroidno protivnetno zdravilo. Zdravilo MOVALIS
raztopina za injiciranje
je indicirano za začetno in kratkotrajno simptomatsko zdravljenje:
revmatoidnega artritisa,_ _
boleče osteoartroze (degenerativna bolezen sklepov),
ankilozirajočega spondilitisa.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Priporočeno odmerjanje zdravila MOVALIS je 7,5 mg ali 15 mg enkrat na
dan, glede na jakost
bolečine in resnost vnetja.
Zdravilo dajemo intramuskularno samo prvih nekaj dni zdravljenja. Za
nadaljnje zdravljenje je treba
uporabiti peroralne oblike zdravila (tablete).
Zdravilo MOVALIS je treba dajati počasi, z GLOBOKO INTRAMUSKULARNO
injekcijo v lateralni zgornji
glutealni kvadrant.
Pri ponavljajočem dajanju zdravila, je priporočljivo izmenjavati
levo in
desno stran.
ZDRAVILA MOVALIS RAZTOPINA ZA INJICIRANJE NE SMEMO DAJATI INTRAVENSKO.
Zaradi možne inkompatibilnosti zdravila MOVALIS raztopina za
injiciranje v isti brizgi ne smemo
mešati z drugimi zdravili.
Za bolnike s hudo ledvično odpovedjo, ki se zdravijo s hemodializo,
največji dnevni odmerek zdravila
MOVALIS ne sme biti večji od 7,5 mg.
Možnost neželenih učinkov se lahko zmanjša z uporabo najnižjega
učinkovitega odmerka za najkrajše
možno trajanje zdravljenja za obvladovanje (lajšanje) simptomov
(glejte poglavje 4.4).
Odmerjanje za otroke in mladostnike še ni določeno, zato smemo
raztopino za injiciranje uporabljati
samo za zdravljenje odraslih bolnikov.
JAZMP-II/012-07.11.2013
2
KOMBINIRANO DAJANJE
Skupni dnevni odmerek zdravila MOVALIS v obliki tablet, svečk in
raztopine za injiciranje ne sme
biti ve�