Mounjaro

Valsts: Eiropas Savienība

Valoda: somu

Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

Tirzepatide

Pieejams no:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATĶ kods:

A10BX16

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

tirzepatide

Ārstniecības grupa:

Diabeetilla käytettävät lääkkeet

Ārstniecības joma:

Diabetes Mellitus, tyyppi 2

Ārstēšanas norādes:

Mounjaro is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise- as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindications- in addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. For study results with respect to combinations, effects on glycaemic control and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 ja 5.

Produktu pārskats:

Revision: 3

Autorizācija statuss:

valtuutettu

Autorizācija datums:

2022-09-15

Lietošanas instrukcija

146
B. PAKKAUSSELOSTE
147
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
MOUNJARO 2,5 MG INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ
MOUNJARO 5 MG INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ
MOUNJARO 7,5 MG INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ
MOUNJARO 10 MG INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ
MOUNJARO 12,5 MG INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ
MOUNJARO 15 MG INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ
tirtsepatidi
Tähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla
voidaan havaita nopeasti
turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla
kaikista mahdollisesti saamistasi
haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista
ilmoitetaan.
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, sairaanhoitajan
tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
sairaanhoitajalle tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Mounjaro on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Mounjaro-valmistetta
3.
Miten Mounjaro-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Mounjaro-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MOUNJARO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Mounjaro-valmisteen vaikuttava aine on tirtsepatidi, ja sitä
käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon
aikuisille Mounjaro laskee elimistön sokeritasoa vain silloin, kun
sokeritasot ovat korkeat.
Mounjaro-valmistetta käytetään myös lihavuuden ja ylipainon
hoito

Produkta apraksts

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
Tähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla
voidaan havaita nopeasti
turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia
pyydetään ilmoittamaan
epäillyistä lääkkeen haittavaikutuksista. Ks. kohdasta 4.8, miten
haittavaikutuksista ilmoitetaan.
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Mounjaro 2,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Mounjaro 5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Mounjaro 7,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Mounjaro 10 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Mounjaro 12,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Mounjaro 15 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Mounjaro 2,5 mg injektioneste, liuos, injektiopullo
Mounjaro 5 mg injektioneste, liuos, injektiopullo
Mounjaro 7,5 mg injektioneste, liuos, injektiopullo
Mounjaro 10 mg injektioneste, liuos, injektiopullo
Mounjaro 12,5 mg injektioneste, liuos, injektiopullo
Mounjaro 15 mg injektioneste, liuos, injektiopullo
Mounjaro 2,5 mg/annos KwikPen, injektioneste, liuos, esitäytetty
kynä
Mounjaro 5 mg/annos KwikPen, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Mounjaro 7,5 mg/annos KwikPen, injektioneste, liuos, esitäytetty
kynä
Mounjaro 10 mg/annos KwikPen, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Mounjaro 12,5 mg/annos KwikPen, injektioneste, liuos, esitäytetty
kynä
Mounjaro 15 mg/annos KwikPen, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Esitäytetty kynä, kerta-annos
_Mounjaro 2,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä _
Yksi esitäytetty kynä sisältää 2,5 mg tirtsepatidia 0,5
millilitrassa liuosta (5 mg/ml).
_Mounjaro 5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä _
Yksi esitäytetty kynä sisältää 5 mg tirtsepatidia 0,5
millilitrassa liuosta (10 mg/ml).
_Mounjaro 7,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä _
Yksi esitäytetty kynä sisältää 7,5 mg tirtsepatidia 0,5
millilitrassa liuosta (15 mg/ml).
_Mounjaro 10 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä _
Yksi esitäytetty kynä sisä