Ország: Európai Unió
Nyelv: finn
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
Tirzepatide
Eli Lilly Nederland B.V.
A10BX16
tirzepatide
Diabeetilla käytettävät lääkkeet
Diabetes Mellitus, tyyppi 2
Mounjaro is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise- as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindications- in addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. For study results with respect to combinations, effects on glycaemic control and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 ja 5.
Revision: 3
valtuutettu
2022-09-15
146 B. PAKKAUSSELOSTE 147 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE MOUNJARO 2,5 MG INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ MOUNJARO 5 MG INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ MOUNJARO 7,5 MG INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ MOUNJARO 10 MG INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ MOUNJARO 12,5 MG INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ MOUNJARO 15 MG INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ tirtsepatidi Tähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan. LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Mounjaro on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Mounjaro-valmistetta 3. Miten Mounjaro-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Mounjaro-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MOUNJARO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Mounjaro-valmisteen vaikuttava aine on tirtsepatidi, ja sitä käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon aikuisille Mounjaro laskee elimistön sokeritasoa vain silloin, kun sokeritasot ovat korkeat. Mounjaro-valmistetta käytetään myös lihavuuden ja ylipainon hoito Olvassa el a teljes dokumentumot
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 Tähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan epäillyistä lääkkeen haittavaikutuksista. Ks. kohdasta 4.8, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan. 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Mounjaro 2,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Mounjaro 5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Mounjaro 7,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Mounjaro 10 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Mounjaro 12,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Mounjaro 15 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Mounjaro 2,5 mg injektioneste, liuos, injektiopullo Mounjaro 5 mg injektioneste, liuos, injektiopullo Mounjaro 7,5 mg injektioneste, liuos, injektiopullo Mounjaro 10 mg injektioneste, liuos, injektiopullo Mounjaro 12,5 mg injektioneste, liuos, injektiopullo Mounjaro 15 mg injektioneste, liuos, injektiopullo Mounjaro 2,5 mg/annos KwikPen, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Mounjaro 5 mg/annos KwikPen, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Mounjaro 7,5 mg/annos KwikPen, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Mounjaro 10 mg/annos KwikPen, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Mounjaro 12,5 mg/annos KwikPen, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Mounjaro 15 mg/annos KwikPen, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Esitäytetty kynä, kerta-annos _Mounjaro 2,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä _ Yksi esitäytetty kynä sisältää 2,5 mg tirtsepatidia 0,5 millilitrassa liuosta (5 mg/ml). _Mounjaro 5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä _ Yksi esitäytetty kynä sisältää 5 mg tirtsepatidia 0,5 millilitrassa liuosta (10 mg/ml). _Mounjaro 7,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä _ Yksi esitäytetty kynä sisältää 7,5 mg tirtsepatidia 0,5 millilitrassa liuosta (15 mg/ml). _Mounjaro 10 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä _ Yksi esitäytetty kynä sisä Olvassa el a teljes dokumentumot