Valsts: Nīderlande
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MORFINEHYDROCHLORIDE 3-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; MORFINE 0-WATER
Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR
N02AA01
MORFINEHYDROCHLORIDE 3-WATER COMPOSITION corresponding to ; MORPHINE 0-WATER
Tablet met verlengde afgifte
AMMONIOMETHACRYLAATCOPOLYMEER TYPE B ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT (2:1) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; PONCEAU 4R ALUMINIUMLAK (E 124) ; TALK (E 553 B) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110),
Oraal gebruik
Morphine
Hulpstoffen: AMMONIOMETHACRYLAATCOPOLYMEER TYPE B; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT (2:1); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); PONCEAU 4R ALUMINIUMLAK (E 124); TALK (E 553 B); ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110);
1998-11-23
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ _ _MORFINE HCL RETARD CF 10 MG, tabletten met verlengde afgifte _ _MORFINE HCL RETARD CF 30 MG, tabletten met verlengde afgifte _ _MORFINE HCL RETARD CF 60 MG, tabletten met verlengde afgifte _ _MORFINE HCL RETARD CF 100 MG, tabletten met verlengde afgifte _ _MORFINE HCL RETARD CF 200 MG, tabletten met verlengde afgifte _ _AT/H/0103/001-5 _ _RVG 22941 _ _RVG 22942 _ _RVG 22943 _ _RVG 22944 _ _RVG 22945 _ morphine hydrochloride 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3 / 1 VAN 10 Department of Regulatory Affairs DATE: 2018-09 AUTHORISATION CASE MANAGER: NB REV. 16.0 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MORFINE HCL RETARD CF 10 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE MORFINE HCL RETARD CF 30 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE MORFINE HCL RETARD CF 60 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE MORFINE HCL RETARD CF 100 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE MORFINE HCL RETARD CF 200 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE morfinehydrochloridetrihydraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Morfine HCl retard CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MORFINE HCL RETARD CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUI Izlasiet visu dokumentu
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ _ _MORFINE HCL RETARD CF 10 MG, tabletten met verlengde afgifte _ _MORFINE HCL RETARD CF 30 MG, tabletten met verlengde afgifte _ _MORFINE HCL RETARD CF 60 MG, tabletten met verlengde afgifte _ _MORFINE HCL RETARD CF 100 MG, tabletten met verlengde afgifte _ _MORFINE HCL RETARD CF 200 MG, tabletten met verlengde afgifte _ _AT/H/0103/001-5 _ _RVG 22941 _ _RVG 22942 _ _RVG 22943 _ _RVG 22944 _ _RVG 22945 _ morphine hydrochloride 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1 / 1 VAN 13 Department of Regulatory Affairs DATE: 2018-09 AUTHORISATION CASE MANAGER: NB REV. 10.0 APPROVED MEB 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Morfine HCl retard CF 10 mg, tabletten met verlengde afgifte Morfine HCl retard CF 30 mg, tabletten met verlengde afgifte Morfine HCl retard CF 60 mg, tabletten met verlengde afgifte Morfine HCl retard CF 100 mg, tabletten met verlengde afgifte Morfine HCl retard CF 200 mg, tabletten met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 10 mg: 1 tablet bevat 10 mg morfinehydrochloridetrihydraat overeenkomend met 7,59 mg morfine 30 mg: 1 tablet bevat 30 mg morfinehydrochloridetrihydraat overeenkomend met 22,78 mg morfine 60 mg: 1 tablet bevat 60 mg morfinehydrochloridetrihydraat overeenkomend met 45,55 mg morfine 100 mg: 1 tablet bevat 100 mg morfinehydrochloridetrihydraat overeenkomend met 75,92 mg morfine 200 mg: 1 tablet bevat 200 mg morfinehydrochloridetrihydraat overeenkomend met 151,84 mg morfine _Hulpstoffen met bekend effect: _ 10 mg: lactosemonohydraat ......................................................................................... 8 mg per tablet 30 mg: lactosemonohydraat .................................................................................. 24,74 mg per tablet 60 mg: lactosemonohydraat .................................................................................. 49,48 mg per tablet kleurstof zonnegeel FCF (E110) ............................... Izlasiet visu dokumentu