Morfine HCl retard CF 200 mg, tabletten met verlengde afgifte

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Principio attivo:

MORFINEHYDROCHLORIDE 3-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; MORFINE 0-WATER

Commercializzato da:

Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR

Codice ATC:

N02AA01

INN (Nome Internazionale):

MORFINEHYDROCHLORIDE 3-WATER COMPOSITION corresponding to ; MORPHINE 0-WATER

Forma farmaceutica:

Tablet met verlengde afgifte

Composizione:

AMMONIOMETHACRYLAATCOPOLYMEER TYPE B ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT (2:1) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; PONCEAU 4R ALUMINIUMLAK (E 124) ; TALK (E 553 B) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110),

Via di somministrazione:

Oraal gebruik

Area terapeutica:

Morphine

Dettagli prodotto:

Hulpstoffen: AMMONIOMETHACRYLAATCOPOLYMEER TYPE B; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT (2:1); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); PONCEAU 4R ALUMINIUMLAK (E 124); TALK (E 553 B); ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110);

Data dell'autorizzazione:

1998-11-23

Foglio illustrativo

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ _
_MORFINE HCL RETARD CF 10 MG, tabletten met verlengde afgifte _
_MORFINE HCL RETARD CF 30 MG, tabletten met verlengde afgifte _
_MORFINE HCL RETARD CF 60 MG, tabletten met verlengde afgifte _
_MORFINE HCL RETARD CF 100 MG, tabletten met verlengde afgifte _
_MORFINE HCL RETARD CF 200 MG, tabletten met verlengde afgifte _
_AT/H/0103/001-5 _
_RVG 22941 _
_RVG 22942 _
_RVG 22943 _
_RVG 22944 _
_RVG 22945 _
morphine hydrochloride
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 / 1 VAN 10
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2018-09
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
NB
REV. 16.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MORFINE HCL RETARD CF 10 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
MORFINE HCL RETARD CF 30 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
MORFINE HCL RETARD CF 60 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
MORFINE HCL RETARD CF 100 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
MORFINE HCL RETARD CF 200 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
morfinehydrochloridetrihydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Morfine HCl retard CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT
IS MORFINE HCL RETARD CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUI

Scheda tecnica

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative
information and
prescribing information
_ _
_MORFINE HCL RETARD CF 10 MG, tabletten met verlengde afgifte _
_MORFINE HCL RETARD CF 30 MG, tabletten met verlengde afgifte _
_MORFINE HCL RETARD CF 60 MG, tabletten met verlengde afgifte _
_MORFINE HCL RETARD CF 100 MG, tabletten met verlengde afgifte _
_MORFINE HCL RETARD CF 200 MG, tabletten met verlengde afgifte _
_AT/H/0103/001-5 _
_RVG 22941 _
_RVG 22942 _
_RVG 22943 _
_RVG 22944 _
_RVG 22945 _
morphine hydrochloride
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 VAN 13
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2018-09
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
NB
REV. 10.0
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Morfine HCl retard CF 10 mg, tabletten met verlengde afgifte
Morfine HCl retard CF 30 mg, tabletten met verlengde afgifte
Morfine HCl retard CF 60 mg, tabletten met verlengde afgifte
Morfine HCl retard CF 100 mg, tabletten met verlengde afgifte
Morfine HCl retard CF 200 mg, tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
10 mg:
1 tablet bevat 10 mg morfinehydrochloridetrihydraat overeenkomend met
7,59 mg morfine
30 mg:
1 tablet bevat 30 mg morfinehydrochloridetrihydraat overeenkomend met
22,78 mg
morfine
60 mg:
1 tablet bevat 60 mg morfinehydrochloridetrihydraat overeenkomend met
45,55 mg
morfine
100 mg:
1 tablet bevat 100 mg morfinehydrochloridetrihydraat overeenkomend met
75,92 mg
morfine
200 mg:
1 tablet bevat 200 mg morfinehydrochloridetrihydraat overeenkomend met
151,84 mg
morfine
_Hulpstoffen met bekend effect: _
10 mg:
lactosemonohydraat
.........................................................................................
8 mg per tablet
30 mg:
lactosemonohydraat
..................................................................................
24,74 mg per tablet
60 mg:
lactosemonohydraat
..................................................................................
49,48 mg per tablet
kleurstof zonnegeel FCF (E110)
...............................