Morfin "DLF" 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

Morphinhydrochloridtrihydrat

Pieejams no:

Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS

ATĶ kods:

N02AA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Morphinhydrochloridtrihydrat

Deva:

20 mg/ml

Zāļu forma:

injektionsvæske, opløsning

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

2018-08-01

Lietošanas instrukcija

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MORFIN DLF 10 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
MORFIN DLF 20 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
morphinhydrochloridtrihydrat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU FÅR DETTE LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du får Morfin DLF
3.
Sådan får du Morfin DLF
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Morfin DLF indeholder det aktive stof morphin. Morphin er et alkaloid,
som lindrer smerter og
bedøver.
Dette lægemiddel anvendes til lindring af stærke smerter.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR MORFIN DLF
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning.
DU MÅ IKKE FÅ MORFIN DLF:
-
hvis du er allergisk over for morphin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Morfin DLF (angivet
i punkt 6)
-
hvis du lider af alvorligt vejrtrækningsbesvær
-
hvis du har en lidelse, som kan medføre lammelse af tyndtarmen
(tarmslyng eller blokering i
mave-tarm-kanalen)
-
hvis du har en akut leversygdom
-
hvis du har stærke mavesmerter.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du får Morfin DLF:
-
hvis du har problemer med lungerne
-
hvis du har problemer med leveren eller nyrerne
-
hvis du har fået en hovedskade
-
hvis du lider af krampeanfald (epilepsi)
-
hvis du har lavt blodtryk
-
hvis du tager medicin, der er kendt som MAO-hæmmere
(monoaminooxidasehæmmere), til
behandling af depression eller har gjort det inden for de sidste 2
uger
-
hvis du lider af uregelmæssig hjerterytme
2
-
hvis du har

Produkta apraksts

20. JANUAR 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MORFIN "TAKEDA", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
30162
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Morfin "Takeda"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder 10 mg morphinhydrochloridtrihydrat svarende til 7,6 mg
morphin (base).
1 hætteglas med 10 ml indeholder 100 mg morphinhydrochloridtrihydrat
svarende til 76
mg morphin (base).
1 ml indeholder 20 mg morphinhydrochloridtrihydrat svarende til 15,2
mg morphin (base).
1 hætteglas med 10 ml indeholder 200 mg morphinhydrochloridtrihydrat
svarende til 152
mg morphin (base).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Klar, farveløs til bleggul opløsning, pH 3,0.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Stærke smerter.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Der kan være betydelig variation i både dosisbehov og respons, og
dosis justeres til den
enkelte patient i forhold til virkning og bivirkninger.
_Voksne_
Intramuskulær, subkutan administration: Anbefalet enkeltdosis 5-15
mg.
Langsom intravenøs administration: 5-10 mg. Kan gentages efter behov
med intervaller på
4-5 timer op til 6 gange pr. døgn (24 timer).
_57285_spc.docx_
_Side 1 af 8_
Særlige populationer
_Ældre_
Ældre bør behandles med en lavere initialdosis og derefter titreres
individuelt til det
ønskede terapeutiske respons (se pkt. 4.4 og 5.2). Morphin elimineres
langsommere hos
ældre, hvorfor en reduceret samlet daglig dosis kan være nødvendig.
_Nedsat leverfunktion_
Halveringstiden er øget hos patienter med nedsat leverfunktion.
Morphin skal derfor
anvendes med forsigtighed hos patienter med nedsat leverfunktion (se
pkt. 4.4). Initialdosis
bør reduceres, og dosisintervallet kan eventuelt forlænges.
_Nedsat nyrefunktion_
Der skal udvises forsigtighed, og dosis skal reduceres hos patienter
med kronisk nyresvigt
(se pkt. 4.4 og 5.2).
_Børn_
Intravenøs administration:
Kun ved behov for hurtig virkning:
Der administreres meget langsomt 0,05-0,1 mg/kg legemsvægt (det
anbefales at fort