Država: Danska
Jezik: danski
Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Morphinhydrochloridtrihydrat
Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS
N02AA01
Morphinhydrochloridtrihydrat
20 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
Markedsført
2018-08-01
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MORFIN DLF 10 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING MORFIN DLF 20 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING morphinhydrochloridtrihydrat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU FÅR DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du får Morfin DLF 3. Sådan får du Morfin DLF 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Morfin DLF indeholder det aktive stof morphin. Morphin er et alkaloid, som lindrer smerter og bedøver. Dette lægemiddel anvendes til lindring af stærke smerter. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR MORFIN DLF Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning. DU MÅ IKKE FÅ MORFIN DLF: - hvis du er allergisk over for morphin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Morfin DLF (angivet i punkt 6) - hvis du lider af alvorligt vejrtrækningsbesvær - hvis du har en lidelse, som kan medføre lammelse af tyndtarmen (tarmslyng eller blokering i mave-tarm-kanalen) - hvis du har en akut leversygdom - hvis du har stærke mavesmerter. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du får Morfin DLF: - hvis du har problemer med lungerne - hvis du har problemer med leveren eller nyrerne - hvis du har fået en hovedskade - hvis du lider af krampeanfald (epilepsi) - hvis du har lavt blodtryk - hvis du tager medicin, der er kendt som MAO-hæmmere (monoaminooxidasehæmmere), til behandling af depression eller har gjort det inden for de sidste 2 uger - hvis du lider af uregelmæssig hjerterytme 2 - hvis du har Pročitajte cijeli dokument
20. JANUAR 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR MORFIN "TAKEDA", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 30162 1. LÆGEMIDLETS NAVN Morfin "Takeda" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder 10 mg morphinhydrochloridtrihydrat svarende til 7,6 mg morphin (base). 1 hætteglas med 10 ml indeholder 100 mg morphinhydrochloridtrihydrat svarende til 76 mg morphin (base). 1 ml indeholder 20 mg morphinhydrochloridtrihydrat svarende til 15,2 mg morphin (base). 1 hætteglas med 10 ml indeholder 200 mg morphinhydrochloridtrihydrat svarende til 152 mg morphin (base). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning Klar, farveløs til bleggul opløsning, pH 3,0. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Stærke smerter. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Der kan være betydelig variation i både dosisbehov og respons, og dosis justeres til den enkelte patient i forhold til virkning og bivirkninger. _Voksne_ Intramuskulær, subkutan administration: Anbefalet enkeltdosis 5-15 mg. Langsom intravenøs administration: 5-10 mg. Kan gentages efter behov med intervaller på 4-5 timer op til 6 gange pr. døgn (24 timer). _57285_spc.docx_ _Side 1 af 8_ Særlige populationer _Ældre_ Ældre bør behandles med en lavere initialdosis og derefter titreres individuelt til det ønskede terapeutiske respons (se pkt. 4.4 og 5.2). Morphin elimineres langsommere hos ældre, hvorfor en reduceret samlet daglig dosis kan være nødvendig. _Nedsat leverfunktion_ Halveringstiden er øget hos patienter med nedsat leverfunktion. Morphin skal derfor anvendes med forsigtighed hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt. 4.4). Initialdosis bør reduceres, og dosisintervallet kan eventuelt forlænges. _Nedsat nyrefunktion_ Der skal udvises forsigtighed, og dosis skal reduceres hos patienter med kronisk nyresvigt (se pkt. 4.4 og 5.2). _Børn_ Intravenøs administration: Kun ved behov for hurtig virkning: Der administreres meget langsomt 0,05-0,1 mg/kg legemsvægt (det anbefales at fort Pročitajte cijeli dokument