Valsts: Čehija
Valoda: čehu
Klimata pārmaiņas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14895 SODNÁ SŮL MONTELUKASTU
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array
R03DC03
14895 SODNÁ SŮL MONTELUKASTU
4MG
Žvýkací tableta
Perorální podání
Rx Array
MONTELUKAST
Kód SÚKL: 0117461 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117456 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117464 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117460 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117453 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117463 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117457 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117454 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117462 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117458 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117459 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117455 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2008-05-07
1 Sp. zn. sukls182948/2021 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Montelukast Teva 4 mg žvýkací tablety montelukastum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ PODÁTE VAŠEMU DÍTĚTI TENTO PŘÍPRAVEK , PROTOŽE OBSAHUJE DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vašemu dítěti. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vaše dítě. - Pokud se u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Montelukast Teva žvýkací tablety a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než podáte přípravek Montelukast Teva žvýkací tablety Vašemu dítěti 3. Jak se přípravek Montelukast Teva žvýkací tablety užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Montelukast Teva žvýkací tablety uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK MONTELUKAST T EVA ŽVÝKACÍ TABLETY A K ČEMU SE POUŽÍVÁ CO JE PŘÍPRAVEK MONTEL UKAST TEVA ŽVÝKACÍ TABLETY Přípravek Montelukast Teva žvýkací tablety je antagonista (blokátor) leukotrienového receptoru, který blokuje látky, zvané leukotrieny. JAK PŘÍPRAVEK MONTELUKST TEVA ŽVÝKACÍ TABLETY FUNGUJE Leukotrieny způsobují zúžení a otok dýchacích cest v plicích. Blokádou leukotrienů přípravek Montelukast Teva žvýkací tablety zlepšuje příznaky astmatu a pomáhá astma zvládnout. KDY MÁ BÝT PŘÍPRAVEK MONTELUKAST TEVA ŽVÝKACÍ TABLETY UŽÍVÁN Váš lékař přípravek Montelukast Teva žvýkací tablety předep Izlasiet visu dokumentu
1/12 Sp. zn. sukls182948/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Montelukast Teva 4 mg žvýkací tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna žvýkací tableta obsahuje montelukastum natricum (4,16 mg), což odpovídá montelukastum 4 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna žvýkací tableta obsahuje 0,5 mg aspartamu (E951). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Žvýkací tableta. 4mg žvýkací tableta: Mramorované růžové zaoblené trojúhelníkové tablety, na jedné straně značené “93”, na druhé straně “7424”. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Montelukast je určen k léčbě astmatu jako doplňková léčba pacientů ve věku od 2 do 5 let s lehkým až středně těžkým persistujícím astmatem, kteří jsou nedostatečně kontrolováni inhalačními kortikosteroidy a u nichž krátkodobě působící β-agonisté podaní „podle potřeby“ neposkytují dostatečnou klinickou kontrolu nad astmatem. Montelukast může být též alternativou k léčbě nízkodávkovými inhalačními kortikosteroidy u pacientů ve věku od 2 do 5 let s lehkým persistujícím astmatem, kteří nemají v nedávné anamnéze těžké astmatické záchvaty vyžadující perorální kortikosteroidy, a u nichž bylo prokázáno, že nejsou schopni užívat inhalační kortikosteroidy (viz bod 4.2). Montelukast je rovněž indikován k profylaxi astmatu pro pacienty od 2 let a starší, pokud je rozhodující složkou bronchokonstrikce indukovaná tělesnou námahou. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Tento léčivý přípravek musí být podáván dětským pacientům pod dozorem dospělé osoby. U dětí, které mají problémy s příjmem žvýkacích tablet, je k dispozici léková forma granulí. Doporučená dávka pro dětské pacienty ve věku od 2 do 5 let je jedna 4mg žvýkací tableta denně užitá večer. Co se týče užití v souvislosti s příjmem potravy, montelukast je nutno užít 1 hodinu před Izlasiet visu dokumentu