MONTELUKAST TEVA 4MG Žvýkací tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14895 SODNÁ SŮL MONTELUKASTU

Dostupné s:

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array

ATC kód:

R03DC03

INN (Mezinárodní Name):

14895 SODNÁ SŮL MONTELUKASTU

Dávkování:

4MG

Léková forma:

Žvýkací tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

MONTELUKAST

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0117461 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117456 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117464 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117460 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117453 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117463 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117457 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117454 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117462 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117458 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117459 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117455 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2008-05-07

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls182948/2021
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Montelukast Teva 4 mg žvýkací tablety
montelukastum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
PODÁTE
VAŠEMU DÍTĚTI TENTO PŘÍPRAVEK
,
PROTOŽE OBSAHUJE DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vašemu dítěti.
Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako
Vaše dítě.
-
Pokud se u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích
účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Montelukast Teva žvýkací tablety a k čemu se
používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než podáte přípravek Montelukast
Teva žvýkací tablety Vašemu
dítěti
3.
Jak se přípravek Montelukast Teva žvýkací tablety užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Montelukast Teva žvýkací tablety uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK MONTELUKAST T
EVA ŽVÝKACÍ TABLETY
A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE PŘÍPRAVEK MONTEL
UKAST TEVA
ŽVÝKACÍ TABLETY
Přípravek Montelukast Teva žvýkací tablety je antagonista
(blokátor) leukotrienového receptoru, který
blokuje látky, zvané leukotrieny.
JAK PŘÍPRAVEK MONTELUKST TEVA
ŽVÝKACÍ TABLETY FUNGUJE
Leukotrieny způsobují zúžení a otok dýchacích cest v plicích.
Blokádou leukotrienů přípravek Montelukast
Teva žvýkací tablety zlepšuje příznaky astmatu a pomáhá astma
zvládnout.
KDY MÁ BÝT PŘÍPRAVEK MONTELUKAST TEVA ŽVÝKACÍ TABLETY UŽÍVÁN
Váš lékař přípravek Montelukast Teva žvýkací tablety
předep

Charakteristika produktu

1/12
Sp. zn. sukls182948/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Montelukast Teva 4 mg žvýkací tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna žvýkací tableta obsahuje montelukastum natricum (4,16 mg),
což odpovídá montelukastum 4 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: Jedna žvýkací tableta
obsahuje 0,5 mg aspartamu (E951).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Žvýkací tableta.
4mg žvýkací tableta: Mramorované růžové zaoblené
trojúhelníkové tablety, na jedné straně značené “93”, na
druhé straně “7424”.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Montelukast je určen k léčbě astmatu jako doplňková léčba
pacientů ve věku od 2 do 5 let s lehkým až
středně těžkým persistujícím astmatem, kteří jsou
nedostatečně kontrolováni inhalačními kortikosteroidy a u
nichž krátkodobě působící β-agonisté podaní „podle
potřeby“ neposkytují dostatečnou klinickou kontrolu
nad astmatem.
Montelukast může být též alternativou k léčbě
nízkodávkovými inhalačními kortikosteroidy u pacientů ve
věku od 2 do 5 let s lehkým persistujícím astmatem, kteří
nemají v nedávné anamnéze těžké astmatické
záchvaty vyžadující perorální kortikosteroidy, a u nichž bylo
prokázáno, že nejsou schopni užívat inhalační
kortikosteroidy (viz bod 4.2).
Montelukast je rovněž indikován k profylaxi astmatu pro pacienty od
2 let a starší, pokud je rozhodující
složkou bronchokonstrikce indukovaná tělesnou námahou.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Tento léčivý přípravek musí být podáván dětským pacientům
pod dozorem dospělé osoby. U dětí, které mají
problémy s příjmem žvýkacích tablet, je k dispozici léková
forma granulí. Doporučená dávka pro dětské
pacienty ve věku od 2 do 5 let je jedna 4mg žvýkací tableta denně
užitá večer. Co se týče užití v souvislosti
s příjmem potravy, montelukast je nutno užít 1 hodinu před