Mometasonfuroaat Sandoz 1 mg/g, crème

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Nopērc to tagad

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
16-02-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
16-02-2022

Aktīvā sastāvdaļa:

MOMETASONFUROAAT

Pieejams no:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATĶ kods:

D07AC13

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

MOMETASONFUROAAT

Zāļu forma:

Crème

Kompozīcija:

ALUMINIUM ZETMEEL OCTENYLSUCCINAAT ; BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; FOSFORZUUR (E 338) ; HEXYLEENGLYCOL ; MACROGOLCETOSTEARYLETHER ; PARAFFINE, ZACHT (E 905) ; PROPYLEENGLYCOLMONOPALMITOSTEARAAT (E 477) ; STEARYLALCOHOL ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; WATER, GEZUIVERD ; WITTE BIJENWAS (E 901),

Ievadīšanas:

Cutaan gebruik

Ārstniecības joma:

Mometasone

Produktu pārskats:

Hulpstoffen: ALUMINIUM ZETMEEL OCTENYLSUCCINAAT; BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321); FOSFORZUUR (E 338); HEXYLEENGLYCOL; MACROGOLCETOSTEARYLETHER; PARAFFINE, ZACHT (E 905); PROPYLEENGLYCOLMONOPALMITOSTEARAAT (E 477); STEARYLALCOHOL; TITAANDIOXIDE (E 171); WATER, GEZUIVERD; WITTE BIJENWAS (E 901);

Autorizācija datums:

2015-07-03

Lietošanas instrukcija

                                Sandoz B.V.
Page 1/7
Mometasonfuroaat Sandoz 1 mg/g, crème
RVG 115250
1312-v5
1.3.1.3 Bijsluiter
September 2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MOMETASONFUROAAT SANDOZ
® 1 MG/G, CRÈME
mometasonfuroaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Mometasonfuroaat Sandoz 1 mg/g en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MOMETASONFUROAAT SANDOZ 1 MG/G EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Mometasonfuroaat Sandoz 1 mg/g bevat de werkzame stof
mometasonfuroaat, dat
behoort tot een groep geneesmiddelen die lokale corticosteroïden (of
steroïden) worden
genoemd. Lokale corticosteroïden kunnen worden ingedeeld in vier
sterktes: zwak,
matig, sterk en zeer sterk. Mometasonfuroaat Sandoz 1 mg/g is
geclassificeerd als een
corticosteroïd met sterke werking.
Bij volwassenen en kinderen van 2 jaar of ouder wordt dit middel
gebruikt om klachten te
verminderen die worden veroorzaakt door bepaalde ontstekingsreacties
van de huid zoals
psoriasis (met uitzondering van uitgebreide psoriasis vulgaris) en
atopische dermatitis. Dit
middel wordt meestal gebruikt om zeer droge, schilferige en gebarsten
huid te behandelen.
Het geneest uw aandoening niet, maar helpt wel uw klachten te
verlichten.
2.
WANNEER MAG U DIT
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                Sandoz B.V.
Page 1/9
Mometasonfuroaat Sandoz 1 mg/g, crème
RVG 115250
v2
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Augustus 2017
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mometasonfuroaat Sandoz 1 mg/g, crème
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén gram crème bevat 1 mg mometasonfuroaat (0,1% (m/m)
mometasonfuroaat).
Hulpstoffen met bekend effect:
80 mg propyleenglycolmonopalmitostearaat per gram crème
70 mg stearylalcohol per gram crème
Sporen, maximaal 0,015 mg, butylhydroxytolueen (E321) per gram crème.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème
Witte tot bijna-witte, gladde crème.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Mometasonfuroaat Sandoz is geïndiceerd voor volwassenen, adolescenten
en kinderen van
2 jaar of ouder voor de symptomatische behandeling van inflammatoire
huidaandoeningen
die reageren op uitwendige behandeling met glucocorticoïden, zoals
atopische dermatitis en
psoriasis (met uitzondering van uitgebreide psoriasis vulgaris, zie
rubriek 4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
Voor toepassing op de huid (cutaan gebruik).
VOLWASSENEN, MET INBEGRIP VAN OUDEREN EN KINDEREN OUDER DAN 2 JAAR:
Er dient één maal per dag een dunne laag Mometasonfuroaat Sandoz op
de aangedane
huid te worden aangebracht.
Sterke lokale corticosteroïden dienen in het algemeen niet op het
gezicht te worden
aangebracht zonder zorgvuldige controle door de arts.
Sandoz B.V.
Page 2/9
Mometasonfuroaat Sandoz 1 mg/g, crème
RVG 115250
v2
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Augustus 2017
Mometasonfuroaat Sandoz dient niet gedurende lange perioden (meer dan
3 weken) of op
grote huidoppervlakken (meer dan 20% van het lichaamsoppervlak) te
worden toegepast. Bij
kinderen van 2 jaar en ouder dient maximaal 10% van het
lichaamsoppervlak te worden
behandeld.
Dit middel dient niet occlusief of intertrigineus te worden gebruikt.
De behandeling dient niet
langer te duren dan 3 weken.
Gebruik van een zwakkere corticoste
                                
                                Izlasiet visu dokumentu