Maa: Alankomaat
Kieli: hollanti
Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MOMETASONFUROAAT
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
D07AC13
MOMETASONFUROAAT
Crème
ALUMINIUM ZETMEEL OCTENYLSUCCINAAT ; BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; FOSFORZUUR (E 338) ; HEXYLEENGLYCOL ; MACROGOLCETOSTEARYLETHER ; PARAFFINE, ZACHT (E 905) ; PROPYLEENGLYCOLMONOPALMITOSTEARAAT (E 477) ; STEARYLALCOHOL ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; WATER, GEZUIVERD ; WITTE BIJENWAS (E 901),
Cutaan gebruik
Mometasone
Hulpstoffen: ALUMINIUM ZETMEEL OCTENYLSUCCINAAT; BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321); FOSFORZUUR (E 338); HEXYLEENGLYCOL; MACROGOLCETOSTEARYLETHER; PARAFFINE, ZACHT (E 905); PROPYLEENGLYCOLMONOPALMITOSTEARAAT (E 477); STEARYLALCOHOL; TITAANDIOXIDE (E 171); WATER, GEZUIVERD; WITTE BIJENWAS (E 901);
2015-07-03
Sandoz B.V. Page 1/7 Mometasonfuroaat Sandoz 1 mg/g, crème RVG 115250 1312-v5 1.3.1.3 Bijsluiter September 2021 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MOMETASONFUROAAT SANDOZ ® 1 MG/G, CRÈME mometasonfuroaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Mometasonfuroaat Sandoz 1 mg/g en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MOMETASONFUROAAT SANDOZ 1 MG/G EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Mometasonfuroaat Sandoz 1 mg/g bevat de werkzame stof mometasonfuroaat, dat behoort tot een groep geneesmiddelen die lokale corticosteroïden (of steroïden) worden genoemd. Lokale corticosteroïden kunnen worden ingedeeld in vier sterktes: zwak, matig, sterk en zeer sterk. Mometasonfuroaat Sandoz 1 mg/g is geclassificeerd als een corticosteroïd met sterke werking. Bij volwassenen en kinderen van 2 jaar of ouder wordt dit middel gebruikt om klachten te verminderen die worden veroorzaakt door bepaalde ontstekingsreacties van de huid zoals psoriasis (met uitzondering van uitgebreide psoriasis vulgaris) en atopische dermatitis. Dit middel wordt meestal gebruikt om zeer droge, schilferige en gebarsten huid te behandelen. Het geneest uw aandoening niet, maar helpt wel uw klachten te verlichten. 2. WANNEER MAG U DIT Lue koko asiakirja
Sandoz B.V. Page 1/9 Mometasonfuroaat Sandoz 1 mg/g, crème RVG 115250 v2 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken Augustus 2017 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Mometasonfuroaat Sandoz 1 mg/g, crème 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén gram crème bevat 1 mg mometasonfuroaat (0,1% (m/m) mometasonfuroaat). Hulpstoffen met bekend effect: 80 mg propyleenglycolmonopalmitostearaat per gram crème 70 mg stearylalcohol per gram crème Sporen, maximaal 0,015 mg, butylhydroxytolueen (E321) per gram crème. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Crème Witte tot bijna-witte, gladde crème. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Mometasonfuroaat Sandoz is geïndiceerd voor volwassenen, adolescenten en kinderen van 2 jaar of ouder voor de symptomatische behandeling van inflammatoire huidaandoeningen die reageren op uitwendige behandeling met glucocorticoïden, zoals atopische dermatitis en psoriasis (met uitzondering van uitgebreide psoriasis vulgaris, zie rubriek 4.4). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _ _ Voor toepassing op de huid (cutaan gebruik). VOLWASSENEN, MET INBEGRIP VAN OUDEREN EN KINDEREN OUDER DAN 2 JAAR: Er dient één maal per dag een dunne laag Mometasonfuroaat Sandoz op de aangedane huid te worden aangebracht. Sterke lokale corticosteroïden dienen in het algemeen niet op het gezicht te worden aangebracht zonder zorgvuldige controle door de arts. Sandoz B.V. Page 2/9 Mometasonfuroaat Sandoz 1 mg/g, crème RVG 115250 v2 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken Augustus 2017 Mometasonfuroaat Sandoz dient niet gedurende lange perioden (meer dan 3 weken) of op grote huidoppervlakken (meer dan 20% van het lichaamsoppervlak) te worden toegepast. Bij kinderen van 2 jaar en ouder dient maximaal 10% van het lichaamsoppervlak te worden behandeld. Dit middel dient niet occlusief of intertrigineus te worden gebruikt. De behandeling dient niet langer te duren dan 3 weken. Gebruik van een zwakkere corticoste Lue koko asiakirja