Mometasonfuroaat Interdos 50 microgram/verstuiving, neusspray, suspensie

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

MOMETASONFUROAAT 1-WATER 50 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; MOMETASONFUROAAT 48,3 µg/dosis

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

MOMETASONFUROAAT 1-WATER 50 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; MOMETASONFUROAAT 48,3 µg/dosis

Zāļu forma:

Neusspray, suspensie

Kompozīcija:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER, GEZUIVERD, BENZALKONIUMCHLORIDE ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER, GEZUIVERD

Ievadīšanas:

Nasaal gebruik

Autorizācija datums:

2021-12-31

Lietošanas instrukcija

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MOMETASONFUROAAT INTERDOS 50 MICROGRAM/VERSTUIVING, NEUSSPRAY,
SUSPENSIE
mometasonfuroaatmonohydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Mometasonfuroaat Interdos en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MOMETASONFUROAAT INTERDOS EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
In Mometasonfuroaat Interdos zit mometasonfuroaat, een medicijn dat
ontstekingen en allergische
reacties minder erg maakt (corticosteroïde).
Als mometasonfuroaat in de neus wordt gespoten, kan het helpen om
ontstekingen (zwelling en
irritatie van de neus), niezen, jeuk en een verstopte neus of loopneus
minder erg te maken.
Hooikoorts en verstopte neus of loopneus
Dit medicijn wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen van 3 jaar en
ouder om klachten van
hooikoorts (dit heet seizoensgebonden allergische rinitis) en
ontsteking in de neus door allergieën (dit
heet niet-seizoensgebonden rinitis) te behandelen.
Hooikoorts komt in bepaalde periodes van het jaar voor. Het is een
allergische reactie door het
inademen van stuifmeel (pollen) van bomen, grassen, onkruid, schimmels
of schimmelsporen.
Verstopte neus of loopneus komt het hele jaar voor. De klachten kunnen
komen door gevoeligheid
voor

Produkta apraksts

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mometasonfuroaat Interdos 50 microgram/verstuiving, neusspray,
suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke verstuiving bevat 50 microgram mometasonfuroaatmonohydraat.
Hulpstof(fen) met bekend effect: benzalkoniumchloride. Bevat 0,02 mg
benzalkoniumchloride per
verstuiving.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, suspensie.
Witte tot gebroken witte ondoorzichtige suspensie, met een pH van
4,4-5,1.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Mometasonfuroaat Interdos is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen
en kinderen van 3 jaar en
ouder om de symptomen van seizoensgebonden allergische rinitis of
niet-seizoensgebonden rinitis te
behandelen.
Mometasonfuroaat Interdos is geïndiceerd voor de behandeling van
neuspoliepen bij volwassenen van
18 jaar en ouder.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Na het pompje eerst in werking gesteld te hebben, komt bij elke druk
op het pompje ongeveer 100 mg
mometasonfuroaat-suspensie vrij; deze verstuiving
mometasonfuroaatmonohydraat staat gelijk aan
50 microgram mometasonfuroaat.
Dosering
_Seizoensgebonden allergische rinitis of niet-seizoensgebonden rinitis
_
_Volwassenen (inclusief ouderen) en kinderen van 12 jaar en ouder: _
Meestal wordt een dosering aanbevolen van eenmaal per dag twee
verstuivingen
(50 microgram/verstuiving) in elk neusgat (totale dosis 200
microgram). Zodra de symptomen onder
controle zijn, is een dosisverlaging tot één verstuiving in elk
neusgat (totale dosis 100 microgram)
voldoende als onderhoudsbehandeling.
Als de symptomen niet voldoende onder controle zijn, mag de dosis
verhoogd worden tot een
maximale dagelijkse dosis van vier verstuivingen in elk neusgat
eenmaal per dag (totale dosis 400
microgram). Een verlaging van de dosis wordt aanbevolen nadat de
symptomen onder controle zijn.
_Kinderen tussen 3 en 11 jaar: _
Meestal wordt een dosering aanbevolen van één verstuiving (50
microgram/verstuiving) in e