Country: Netherlands
Language: Dutch
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MOMETASONFUROAAT 1-WATER 50 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; MOMETASONFUROAAT 48,3 µg/dosis
MOMETASONFUROAAT 1-WATER 50 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; MOMETASONFUROAAT 48,3 µg/dosis
Neusspray, suspensie
BENZALKONIUMCHLORIDE ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER, GEZUIVERD, BENZALKONIUMCHLORIDE ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER, GEZUIVERD
Nasaal gebruik
2021-12-31
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MOMETASONFUROAAT INTERDOS 50 MICROGRAM/VERSTUIVING, NEUSSPRAY, SUSPENSIE mometasonfuroaatmonohydraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Mometasonfuroaat Interdos en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MOMETASONFUROAAT INTERDOS EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? In Mometasonfuroaat Interdos zit mometasonfuroaat, een medicijn dat ontstekingen en allergische reacties minder erg maakt (corticosteroïde). Als mometasonfuroaat in de neus wordt gespoten, kan het helpen om ontstekingen (zwelling en irritatie van de neus), niezen, jeuk en een verstopte neus of loopneus minder erg te maken. Hooikoorts en verstopte neus of loopneus Dit medicijn wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen van 3 jaar en ouder om klachten van hooikoorts (dit heet seizoensgebonden allergische rinitis) en ontsteking in de neus door allergieën (dit heet niet-seizoensgebonden rinitis) te behandelen. Hooikoorts komt in bepaalde periodes van het jaar voor. Het is een allergische reactie door het inademen van stuifmeel (pollen) van bomen, grassen, onkruid, schimmels of schimmelsporen. Verstopte neus of loopneus komt het hele jaar voor. De klachten kunnen komen door gevoeligheid voor Read the complete document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Mometasonfuroaat Interdos 50 microgram/verstuiving, neusspray, suspensie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke verstuiving bevat 50 microgram mometasonfuroaatmonohydraat. Hulpstof(fen) met bekend effect: benzalkoniumchloride. Bevat 0,02 mg benzalkoniumchloride per verstuiving. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Neusspray, suspensie. Witte tot gebroken witte ondoorzichtige suspensie, met een pH van 4,4-5,1. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Mometasonfuroaat Interdos is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen van 3 jaar en ouder om de symptomen van seizoensgebonden allergische rinitis of niet-seizoensgebonden rinitis te behandelen. Mometasonfuroaat Interdos is geïndiceerd voor de behandeling van neuspoliepen bij volwassenen van 18 jaar en ouder. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Na het pompje eerst in werking gesteld te hebben, komt bij elke druk op het pompje ongeveer 100 mg mometasonfuroaat-suspensie vrij; deze verstuiving mometasonfuroaatmonohydraat staat gelijk aan 50 microgram mometasonfuroaat. Dosering _Seizoensgebonden allergische rinitis of niet-seizoensgebonden rinitis _ _Volwassenen (inclusief ouderen) en kinderen van 12 jaar en ouder: _ Meestal wordt een dosering aanbevolen van eenmaal per dag twee verstuivingen (50 microgram/verstuiving) in elk neusgat (totale dosis 200 microgram). Zodra de symptomen onder controle zijn, is een dosisverlaging tot één verstuiving in elk neusgat (totale dosis 100 microgram) voldoende als onderhoudsbehandeling. Als de symptomen niet voldoende onder controle zijn, mag de dosis verhoogd worden tot een maximale dagelijkse dosis van vier verstuivingen in elk neusgat eenmaal per dag (totale dosis 400 microgram). Een verlaging van de dosis wordt aanbevolen nadat de symptomen onder controle zijn. _Kinderen tussen 3 en 11 jaar: _ Meestal wordt een dosering aanbevolen van één verstuiving (50 microgram/verstuiving) in e Read the complete document