Valsts: Zviedrija
Valoda: zviedru
Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
xylometazolinhydroklorid
Evolan Pharma AB
R01AA07
Xylometazoline hydrochloride
1 mg/ml
Nässpray, lösning
bensalkoniumklorid Hjälpämne; xylometazolinhydroklorid 1 mg Aktiv substans
Receptfritt
Förpacknings: Flaska med dospump, 10 ml
Avregistrerad
2018-05-21
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MOLYX 1 MG/ML NÄSSPRAY, LÖSNING xylometazolinhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Du bör tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 10 dagar. Om du får hög feber, nackstelhet, kraftig värk över pannan och/eller vid näsroten eller blir röd och svullen i huden kring ögat bör denna kontakt ske snarast. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Molyx är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Molyx 3. Hur du använder Molyx 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Molyx ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MOLYX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Molyx är en nässpray med avsvällande effekt. Molyx används för korttidsbehandling av nästäppa vid förkylning och akut bihåleinflammation. Xylometazolinhydroklorid som finns i Molyx kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER MOLYX ANVÄND INTE MOLYX: - om du är överkänslig mot xylometazolin eller mot något av de övriga innehållsämnena (anges i avsnitt 6). - om du fått hypofysen bortopererad eller efter operation där hjärnhinnan kan ha skadats - om du har glaukom med trång kammarvinkel - om du har inflammatorisk torr näsa eller om du Izlasiet visu dokumentu
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Molyx 1 mg/ml nässpray, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml nässpray, lösning innehåller 1 mg xylometazolinhydroklorid. En sprayning (138 mikroliter) innehåller 139 mikrogram xylometazolinhydroklorid. Hjälpämne med känd effekt: Konserveringsmedlet i detta läkemedel är bensalkoniumklorid. 1 ml nässpray, lösning innehåller 0,1 mg bensalkoniumhydroklorid. En sprayning (138 mikroliter) innehåller 13,8 mikrogram bensalkoniumklorid. För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Nässpray, lösning. Klar, nästan färglös och luktfri lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Rinit. I avsvällande syfte vid sinuit samt för underlättande av rinoskopi. För vuxna och barn över 12 år. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna och barn över 12 år:_ 1 spraydusch i vardera näsborren vid behov 2-3 gånger dagligen, i högst 10 dagar. Molyx 1 mg/ml rekommenderas inte till barn under 12 års ålder då det saknas tillräckliga säkerhetsdata (se avsnitt 4.4). Det rekommenderas att dagens sista användning av Molyx sker just före sänggående. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot xylometazolin eller mot något övrigt hjälpämne. Glaukom med trång kammarvinkel. Efter transsfenoidal hypofysektomi eller kirurgi där dura mater exponerats. Patienter med rhinitis sicca eller atrofisk rinit. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Molyx används med försiktighet hos patienter som är känsliga för adrenerga substanser vilka kan ge symtom som sömnstörningar, yrsel, tremor, hjärtarytmier eller förhöjt blodtryck. Molyx skall användas med försiktighet hos patienter: - med hypertoni, hjärt- kärlsjukdom - med hyperthyroidism, diabetes mellitus, feokromocytom - med prostatahypertrofi - som behandlas med eller som har fått behandling de senaste två veckorna med monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) (se avsnitt 4.5) Patienter med långt QT-syndrom som behandlas med xylometazolin Izlasiet visu dokumentu