Molyx 1 mg/ml Nässpray, lösning

País: Suécia

Língua: sueco

Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes ativos:

xylometazolinhydroklorid

Disponível em:

Evolan Pharma AB

Código ATC:

R01AA07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Xylometazoline hydrochloride

Dosagem:

1 mg/ml

Forma farmacêutica:

Nässpray, lösning

Composição:

bensalkoniumklorid Hjälpämne; xylometazolinhydroklorid 1 mg Aktiv substans

Tipo de prescrição:

Receptfritt

Resumo do produto:

Förpacknings: Flaska med dospump, 10 ml

Status de autorização:

Avregistrerad

Data de autorização:

2018-05-21

Folheto informativo - Bula

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MOLYX 1 MG/ML NÄSSPRAY, LÖSNING
xylometazolinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du bör tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 10 dagar.
Om du får hög feber, nackstelhet, kraftig värk över pannan
och/eller vid näsroten eller blir röd
och svullen i huden kring ögat bör denna kontakt ske snarast.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Molyx är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Molyx
3.
Hur du använder Molyx
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Molyx ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MOLYX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Molyx är en nässpray med avsvällande effekt. Molyx används för
korttidsbehandling av nästäppa vid
förkylning och akut bihåleinflammation.
Xylometazolinhydroklorid som finns i Molyx kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER MOLYX
ANVÄND INTE MOLYX:
-
om du är överkänslig mot xylometazolin eller mot något av de
övriga innehållsämnena (anges i
avsnitt 6).
-
om du fått hypofysen bortopererad eller efter operation där
hjärnhinnan kan ha skadats
-
om du har glaukom med trång kammarvinkel
-
om du har inflammatorisk torr näsa eller om du

Características técnicas

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS
NAMN
Molyx 1 mg/ml nässpray, lösning
2.
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
1 ml nässpray, lösning innehåller 1 mg xylometazolinhydroklorid.
En sprayning (138 mikroliter) innehåller 139 mikrogram
xylometazolinhydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt: Konserveringsmedlet i detta läkemedel
är bensalkoniumklorid.
1 ml nässpray, lösning innehåller 0,1 mg bensalkoniumhydroklorid.
En sprayning (138 mikroliter) innehåller 13,8 mikrogram
bensalkoniumklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Nässpray, lösning.
Klar, nästan färglös och luktfri lösning.
4.
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Rinit. I avsvällande syfte vid sinuit samt för underlättande av
rinoskopi.
För vuxna och barn över 12 år.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och barn över 12 år:_
1 spraydusch i vardera näsborren vid behov 2-3 gånger dagligen, i
högst 10 dagar.
Molyx 1 mg/ml rekommenderas inte till barn under 12 års ålder då
det saknas tillräckliga
säkerhetsdata (se avsnitt 4.4).
Det rekommenderas att dagens sista användning av Molyx sker just
före sänggående.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot xylometazolin eller mot något övrigt
hjälpämne.
Glaukom med trång kammarvinkel. Efter transsfenoidal hypofysektomi
eller kirurgi där dura mater
exponerats.
Patienter med rhinitis sicca eller atrofisk rinit.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Molyx används med försiktighet hos patienter som är känsliga för
adrenerga substanser vilka kan ge
symtom som sömnstörningar, yrsel, tremor, hjärtarytmier eller
förhöjt blodtryck.
Molyx skall användas med försiktighet hos patienter:
-
med hypertoni, hjärt- kärlsjukdom
-
med hyperthyroidism, diabetes mellitus, feokromocytom
-
med prostatahypertrofi
-
som behandlas med eller som har fått behandling de senaste två
veckorna med
monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) (se avsnitt 4.5)
Patienter med långt QT-syndrom som behandlas med xylometazolin