Mofenstra 4 mg zrnca

Valsts: Slovēnija

Valoda: slovēņu

Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktīvā sastāvdaļa:

montelukast

Pieejams no:

Lek d.d.

ATĶ kods:

R03DC03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

montelukast

Zāļu forma:

zrnca

Kompozīcija:

montelukast 4 mg / 1 vrečica

Ievadīšanas:

Peroralna uporaba

Vienības iepakojumā:

škatla z 28 vrečicami

Receptes veids:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Ārstniecības grupa:

montelukast

Autorizācija statuss:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorizācija datums:

2017-06-12

Lietošanas instrukcija

9a
150992+130602
1/9
JAZMP-R/001-09.02.2017
NAVODILO ZA UPORABO
MOFENSTRA 4 MG ZRNCA
MONTELUKAST
_ _
PREDEN VAŠ OTROK ZAČNE JEMATI TO ZDRAVILO NATANČNO PREBERITE
NAVODILO, KER VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati
_. _

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vašemu otroku in ga ne smete dajati
drugim. Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne znakom bolezni
vašega otroka.

Če pri otroku opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z
otrokovim zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene
učinke, ki niso
omenjeni v tem navodilu (glejte poglavje 4).
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Mofenstra 4 mg zrnca in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste otroku dali zdravilo Mofenstra 4 mg
zrnca
3.
Kako jemati zdravilo Mofenstra 4 mg zrnca
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Mofenstra 4 mg zrnca
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MOFENSTRA 4 MG ZRNCA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Mofenstra 4 mg zrnca je zaviralec levkotrienskih receptorjev
in prepreči delovanje
snovi, imenovanih levkotrieni. Levkotrieni povzročajo zoženje in
otekanje dihalnih poti v
pljučih. S preprečevanjem delovanja levkotrienov zdravilo Mofenstra
4 mg zrnca izboljša
simptome astme in pomaga nadzorovati astmo.
Zdravnik je vašemu otroku predpisal zdravilo Mofenstra 4 mg zrnca za
zdravljenje astme, za
preprečevanje njenih dnevnih in nočnih simptomov.

Zdravilo
Mofenstra 4 mg zrnca se uporablja za zdravljenje 6 mesecev do 5 let
starih
bolnikov, ki za ustrezen nadzor astme potrebujejo dodatno zdravilo.

Zdravilo
Mofenstra 4 mg zrnca se lahko uporablja tudi kot zamenjava za
inhalacijske
kortikosteroide pri 2 do 5 let starih bolnikih, ki v zadnjem času za
astmo niso jemali
peroralnih kortikosteroidov in za katere se je pokazalo, da niso
zmožni uporabljati
inhalacijskih

Produkta apraksts

9a
150992+130602
JAZMP-R/001-09.02.2017
1/13
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1 IME ZDRAVILA
Mofenstra 4 mg zrnca
2
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena vrečica zrnc vsebuje 4 mg montelukasta v obliki natrijevega
montelukastata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3
FARMACEVTSKA OBLIKA
zrnca
bela do umazano bela zrnca
_ _
4
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Mofenstra je indicirano za zdravljenje astme kot dodatno
zdravljenje pri bolnikih,
starih 6 mesecev do 5 let, z blago do zmerno persistentno astmo, pri
katerih astma z
inhalacijskimi kortikosteroidi ni ustrezno nadzorovana in pri katerih
kratko delujoči agonisti
beta za uporabo »po potrebi« ne omogočajo ustreznega kliničnega
nadzora astme.
Zdravilo Mofenstra se lahko uporabi tudi kot alternativa zdravljenju z
nizko-odmernimi
inhalacijskimi kortikosteroidi pri otrocih z blago persistentno astmo,
starih 2 do 5 let, ki v
zadnjem času niso imeli hudih napadov astme, ki bi zahtevali uporabo
peroralnih
kortikosteroidov, in pri katerih se je izkazalo, da niso zmožni
uporabljati inhalacijskih
kortikosteroidov (glejte poglavje 4.2).
Zdravilo Mofenstra je po dopolnjenem drugem letu starosti indicirano
tudi za preprečevanje
astme, ki se kaže predvsem kot bronhokonstrikcija ob naporu.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Otrok mora zdravilo vzeti pod nazorom odrasle osebe. Odmerek za
otroke, stare od 6 mesecev
do 5 let, je ena 4-miligramska vrečica zrnc na dan, ki jo otrok
zaužije zvečer. Prilagajanje
odmerka za to starostno skupino ni potrebno. Podatki kliničnih
raziskav o učinkovitosti pri
pediatričnih bolnikih s persistentno astmo, starih 6 mesecev do 2
leti, so omejeni. Po 2 do 4
tednih je treba oceniti bolnikov odziv na zdravljenje z montelukastom.
Če ni opaziti odziva, je
9a
150992+130602
JAZMP-R/001-09.02.2017
2/13
treba zdravljenje prekiniti. Uporaba te formulacije zdravila Mofenstra
ni priporočljiva za
otroke, mlajše od 6 mesecev.
Način uporabe
Zdravilo Mofenstra se lahko zaužije tako, da s