Mofenstra 4 mg žvečljive tablete

Valsts: Slovēnija

Valoda: slovēņu

Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktīvā sastāvdaļa:

montelukast

Pieejams no:

Lek d.d.

ATĶ kods:

R03DC03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

montelukast

Zāļu forma:

žvečljiva tableta

Kompozīcija:

montelukast 4 mg / 1 tableta

Ievadīšanas:

Peroralna uporaba

Vienības iepakojumā:

28 tableta

Receptes veids:

Rp

Ārstniecības grupa:

montelukast

Produktu pārskats:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorizācija statuss:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorizācija datums:

2016-07-22

Lietošanas instrukcija

17c
170168 + 171914
1/8
NAVODILO ZA UPORABO
MOFENSTRA 4 MG
ŽVEČLJIVE TABLETE
montelukast
PREDEN VAŠ OTROK ZAČNE JEMATI TO ZDRAVILO
,
NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE INFORMACIJE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati_. _
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano samo vašemu otroku in ga ne smete dajati
drugim. Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne znakom bolezni
vašega otroka.
−
Če se pri vašem otroku pojavi kateri koli neželeni učinek, se
posvetujte z otrokovim zdravnikom ali
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene
učinke, ki niso omenjeni v tem
navodilu (glejte poglavje 4).
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Mofenstra 4 mg in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste otroku dali zdravilo Mofenstra 4 mg
3. Kako jemati zdravilo Mofenstra 4 mg
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Mofenstra 4 mg
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO MOFENSTRA 4 MG IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Mofenstra 4 mg je zaviralec levkotrienskih receptorjev in
prepreči delovanje snovi, imenovane
levkotrieni. Levkotrieni povzročajo zoženje in otekanje dihalnih
poti v pljučih. S preprečevanjem
delovanja levkotrienov zdravilo Mofenstra 4 mg izboljša simptome
astme in pomaga nadzorovati astmo.
Zdravnik je vašemu otroku predpisal zdravilo Mofenstra 4 mg za
zdravljenje astme, za preprečevanje
njenih dnevnih in nočnih simptomov.
•
Zdravilo Mofenstra 4 mg se uporablja za zdravljenje 2 do 5 let starih
bolnikov, ki za ustrezen nadzor
astme potrebujejo dodatno zdravilo.
•
Zdravilo Mofenstra 4 mg se lahko uporablja tudi kot zamenjava za
inhalacijske kortikosteroide pri 2 do
5 let starih bolnikih, ki v zadnjem času za astmo niso jemali
peroralnih kortikosteroidov in za katere se
je pokazalo, da niso zmožni uporabljati inhalacijskih
kortikosteroidov.
•
Zdravilo Mofenstra 4 mg pri bolnikih,

Produkta apraksts

17d
167037 + 170168 + 171914
1/12
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Mofenstra 4 mg žvečljive tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena žvečljiva tableta vsebuje natrijev montelukastat, ki ustreza 4
mg montelukasta.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena žvečljiva tableta vsebuje 0,96 mg aspartama (E 951), 0,7 mg
saharoze (v aromi češnje)
in do 0,002 mg azo barvila alurno rdeče (E 129) (v aromi češnje).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
žvečljiva tableta
roza do rahlo lisasto roza, ovalna tableta, z vtisnjeno oznako 4 na
eni strani
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Mofenstra 4 mg žvečljive tablete je indicirano za
zdravljenje astme kot dodatno
zdravljenje pri tistih 2 do 5 let starih bolnikih z blago do zmerno
persistentno astmo, pri
katerih astma z inhalacijskimi kortikosteroidi ni ustrezno nadzorovana
in pri katerih kratko
delujoči agonisti beta za uporabo “kadar je potrebno” ne
omogočajo ustreznega kliničnega
nadzora astme.
Zdravilo Mofenstra 4 mg žvečljive tablete se lahko uporabi tudi kot
alternativa zdravljenju z
nizko-odmernimi inhalacijskimi kortikosteroidi pri otrocih z blago
persistentno astmo, starih 2
do 5 let, ki v zadnjem času niso imeli hudih napadov astme, ki bi
zahtevali uporabo
peroralnih kortikosteroidov, in pri katerih se je izkazalo, da niso
zmožni uporabljati
inhalacijskih kortikosteroidov (glejte poglavje 4.2).
Zdravilo Mofenstra 4 mg žvečljive tablete je po dopolnjenem drugem
letu starosti indicirano
tudi za preprečevanje astme, ki se kaže predvsem kot
bronhokonstrikcija ob naporu.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Za otroke, ki imajo težavo z jemanjem žvečljivih tablet, so na
voljo zrnca (glejte Povzetek
glavnih značilnosti zdravila za zdravilo Mofenstra 4 mg zrnca).
Otrok mora zdravilo vzeti pod nadzorom odrasle osebe.
Priporočeni odmerek za otroke, stare 2–5 let, je ena 4-miligramska
žvečljiva tableta na dan,
ki jo otrok zaužije zvečer. Če se z