País: Eslovènia
Idioma: eslovè
Font: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
montelukast
Lek d.d.
R03DC03
montelukast
žvečljiva tableta
montelukast 4 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
montelukast
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-07-22
17c 170168 + 171914 1/8 NAVODILO ZA UPORABO MOFENSTRA 4 MG ŽVEČLJIVE TABLETE montelukast PREDEN VAŠ OTROK ZAČNE JEMATI TO ZDRAVILO , NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE INFORMACIJE! − Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati_. _ − Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. − Zdravilo je bilo predpisano samo vašemu otroku in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne znakom bolezni vašega otroka. − Če se pri vašem otroku pojavi kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z otrokovim zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso omenjeni v tem navodilu (glejte poglavje 4). KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Mofenstra 4 mg in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste otroku dali zdravilo Mofenstra 4 mg 3. Kako jemati zdravilo Mofenstra 4 mg 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Mofenstra 4 mg 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MOFENSTRA 4 MG IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Mofenstra 4 mg je zaviralec levkotrienskih receptorjev in prepreči delovanje snovi, imenovane levkotrieni. Levkotrieni povzročajo zoženje in otekanje dihalnih poti v pljučih. S preprečevanjem delovanja levkotrienov zdravilo Mofenstra 4 mg izboljša simptome astme in pomaga nadzorovati astmo. Zdravnik je vašemu otroku predpisal zdravilo Mofenstra 4 mg za zdravljenje astme, za preprečevanje njenih dnevnih in nočnih simptomov. • Zdravilo Mofenstra 4 mg se uporablja za zdravljenje 2 do 5 let starih bolnikov, ki za ustrezen nadzor astme potrebujejo dodatno zdravilo. • Zdravilo Mofenstra 4 mg se lahko uporablja tudi kot zamenjava za inhalacijske kortikosteroide pri 2 do 5 let starih bolnikih, ki v zadnjem času za astmo niso jemali peroralnih kortikosteroidov in za katere se je pokazalo, da niso zmožni uporabljati inhalacijskih kortikosteroidov. • Zdravilo Mofenstra 4 mg pri bolnikih, Llegiu el document complet
17d 167037 + 170168 + 171914 1/12 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Mofenstra 4 mg žvečljive tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena žvečljiva tableta vsebuje natrijev montelukastat, ki ustreza 4 mg montelukasta. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena žvečljiva tableta vsebuje 0,96 mg aspartama (E 951), 0,7 mg saharoze (v aromi češnje) in do 0,002 mg azo barvila alurno rdeče (E 129) (v aromi češnje). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA žvečljiva tableta roza do rahlo lisasto roza, ovalna tableta, z vtisnjeno oznako 4 na eni strani 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Mofenstra 4 mg žvečljive tablete je indicirano za zdravljenje astme kot dodatno zdravljenje pri tistih 2 do 5 let starih bolnikih z blago do zmerno persistentno astmo, pri katerih astma z inhalacijskimi kortikosteroidi ni ustrezno nadzorovana in pri katerih kratko delujoči agonisti beta za uporabo “kadar je potrebno” ne omogočajo ustreznega kliničnega nadzora astme. Zdravilo Mofenstra 4 mg žvečljive tablete se lahko uporabi tudi kot alternativa zdravljenju z nizko-odmernimi inhalacijskimi kortikosteroidi pri otrocih z blago persistentno astmo, starih 2 do 5 let, ki v zadnjem času niso imeli hudih napadov astme, ki bi zahtevali uporabo peroralnih kortikosteroidov, in pri katerih se je izkazalo, da niso zmožni uporabljati inhalacijskih kortikosteroidov (glejte poglavje 4.2). Zdravilo Mofenstra 4 mg žvečljive tablete je po dopolnjenem drugem letu starosti indicirano tudi za preprečevanje astme, ki se kaže predvsem kot bronhokonstrikcija ob naporu. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Za otroke, ki imajo težavo z jemanjem žvečljivih tablet, so na voljo zrnca (glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila za zdravilo Mofenstra 4 mg zrnca). Otrok mora zdravilo vzeti pod nadzorom odrasle osebe. Priporočeni odmerek za otroke, stare 2–5 let, je ena 4-miligramska žvečljiva tableta na dan, ki jo otrok zaužije zvečer. Če se z Llegiu el document complet