Moduxin 35 mg ilgstošās darbības tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Trimetazidīna dihidrohlorīds

Pieejams no:

Gedeon Richter Plc., Hungary

ATĶ kods:

C01EB15

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Trimetazidine dihydrochloride

Deva:

35 mg

Zāļu forma:

Ilgstošās darbības tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Gedeon Richter Polska Sp.z o.o., Poland; Gedeon Richter Romania S.A., Romania; Gedeon Richter Plc., Hungary

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

29-SEP-19

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 17-01-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MODUXIN 35 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
_Trimetazidini dihydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Moduxin un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Moduxin lietošanas
3.
Kā lietot Moduxin
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Moduxin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MODUXIN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Šīs zāles paredzētas lietošanai pieaugušajiem kombinācijā ar
citām zālēm, lai ārstētu stenokardiju
(sāpes krūtīs, ko izraisa koronāra sirds slimība).
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS MODUXIN LIETOŠANAS
NELIETOJIET MODUXIN ŠĀDOS GADĪJUMOS

ja Jums ir alerģija pret trimetazidīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu,

ja Jums ir alerģija pret soju vai zemesriekstiem,

ja Jums ir Parkinsona slimība: galvas smadzeņu slimība, kas
ietekmē kustības (trīce, stīvums,
lēnas kustības un šļūcoša gaita ar līdzsvara traucējumiem),

ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Moduxin lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:

ja Jums ir smaga aknu slimība,

ja Jums ir ar nieru darbības traucējumi,

ja Jūs esat vecāks par 75 gadiem.
Šīs zāles var izraisīt vai paasināt šādus simptomus: trīce,
stīvums, lēnas kustības un šļūc

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 17-01-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Moduxin 35 mg ilgstošās darbības tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena tablete satur 35 mg trimetazidīna dihidrohlorīda
_(trimetazidini dihydrochloridum)_.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: sojas lecitīns (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības tablete.
Rozā, apaļas, abpusēji izliektas, aptuveni 8 mm diametrā tabletes,
bez marķējuma.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Trimetazidīns ir indicēts simptomātiskai stabilas stenokardijas
ārstēšanai tikai pieaugušajiem kā papildus
terapija, ja nav nodrošināta atbilstoša kontrole ar pirmās
izvēles antianginālo terapiju vai pacients to
nepanes.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Deva ir viena tablete pa 35 mg trimetazidīna divreiz dienā (no rīta
un vakarā) ēdienreižu laikā.
Īpašas pacientu grupas
_Nieru darbības traucējumi _
Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem
(kreatinīna klīrenss 30 - 60 ml/min) (skatīt
4.4. un 5.2. apakšpunktu) ieteicamā deva ir viena tablete pa 35 mg
ik dienas no rīta ēdienreizes laikā.
_Gados vecāki pacienti _
Gados vecākiem pacientiem trimetazidīna iedarbība var
pastiprināties ar vecumu saistītas nieru darbības
pavājināšanās dēļ (skatīt 5.2. apakšpunktu). Pacientiem ar
vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem
(kreatinīna klīrenss 30 - 60 ml/min) (skatīt 4.4. un 5.2.
apakšpunktu) ieteicamā deva viena tablete pa 35
mg ik dienas no rīta ēdienreizes laikā.
Devas titrēšana gados vecākiem pacientiem jāveic uzmanīgi
(skatīt 4.4. apakšpunktu).
_Pediatriskā populācija_
Trimetazidīna drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā
līdz 18 gadiem, nav pierādīta. Dati nav
pieejami.
1
SASKAŅOTS ZVA 17-01-2019
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzska