Country: Լատվիա
language: լատվիերեն
source: Zāļu valsts aģentūra
Trimetazidīna dihidrohlorīds
Gedeon Richter Plc., Hungary
C01EB15
Trimetazidine dihydrochloride
35 mg
Ilgstošās darbības tablete
Pr.
Gedeon Richter Polska Sp.z o.o., Poland; Gedeon Richter Romania S.A., Romania; Gedeon Richter Plc., Hungary
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
29-SEP-19
SASKAŅOTS ZVA 17-01-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM MODUXIN 35 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES _Trimetazidini dihydrochloridum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Moduxin un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Moduxin lietošanas 3. Kā lietot Moduxin 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Moduxin 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR MODUXIN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Šīs zāles paredzētas lietošanai pieaugušajiem kombinācijā ar citām zālēm, lai ārstētu stenokardiju (sāpes krūtīs, ko izraisa koronāra sirds slimība). 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS MODUXIN LIETOŠANAS NELIETOJIET MODUXIN ŠĀDOS GADĪJUMOS ja Jums ir alerģija pret trimetazidīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, ja Jums ir alerģija pret soju vai zemesriekstiem, ja Jums ir Parkinsona slimība: galvas smadzeņu slimība, kas ietekmē kustības (trīce, stīvums, lēnas kustības un šļūcoša gaita ar līdzsvara traucējumiem), ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Moduxin lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu: ja Jums ir smaga aknu slimība, ja Jums ir ar nieru darbības traucējumi, ja Jūs esat vecāks par 75 gadiem. Šīs zāles var izraisīt vai paasināt šādus simptomus: trīce, stīvums, lēnas kustības un šļūc read_full_document
SASKAŅOTS ZVA 17-01-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Moduxin 35 mg ilgstošās darbības tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena tablete satur 35 mg trimetazidīna dihidrohlorīda _(trimetazidini dihydrochloridum)_. Palīgviela ar zināmu iedarbību: sojas lecitīns (skatīt 4.4. apakšpunktu). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Ilgstošās darbības tablete. Rozā, apaļas, abpusēji izliektas, aptuveni 8 mm diametrā tabletes, bez marķējuma. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Trimetazidīns ir indicēts simptomātiskai stabilas stenokardijas ārstēšanai tikai pieaugušajiem kā papildus terapija, ja nav nodrošināta atbilstoša kontrole ar pirmās izvēles antianginālo terapiju vai pacients to nepanes. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Deva ir viena tablete pa 35 mg trimetazidīna divreiz dienā (no rīta un vakarā) ēdienreižu laikā. Īpašas pacientu grupas _Nieru darbības traucējumi _ Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 30 - 60 ml/min) (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu) ieteicamā deva ir viena tablete pa 35 mg ik dienas no rīta ēdienreizes laikā. _Gados vecāki pacienti _ Gados vecākiem pacientiem trimetazidīna iedarbība var pastiprināties ar vecumu saistītas nieru darbības pavājināšanās dēļ (skatīt 5.2. apakšpunktu). Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 30 - 60 ml/min) (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu) ieteicamā deva viena tablete pa 35 mg ik dienas no rīta ēdienreizes laikā. Devas titrēšana gados vecākiem pacientiem jāveic uzmanīgi (skatīt 4.4. apakšpunktu). _Pediatriskā populācija_ Trimetazidīna drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta. Dati nav pieejami. 1 SASKAŅOTS ZVA 17-01-2019 Lietošanas veids Iekšķīgai lietošanai. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzska read_full_document