Mivuxin 5 µg/ml inj./inf. opl. i.v. flac.

Valsts: Beļģija

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Norepinefrinebitartraat (= Noradrenalinebitartraat) 10 µg/ml - Eq. Norepinefrine (= Noradrenaline) 5 µg/ml

Pieejams no:

Laboratoire Aguettant

ATĶ kods:

C01CA03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Norepinephrine Bitartrate (= Noradrenaline Acid Tartrate)

Deva:

5 µg/ml

Zāļu forma:

Oplossing voor injectie/infusie

Kompozīcija:

Norepinefrinebitartraat (= Noradrenalinebitartraat) 10 µg/ml

Ievadīšanas:

Intraveneus gebruik

Ārstniecības joma:

Norepinephrine

Produktu pārskats:

CTI-code: 589404-01 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 589404-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorizācija statuss:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorizācija datums:

2021-08-25

Lietošanas instrukcija

1
Bijsluiter: informatie voor de patiënt
Mivuxin 5 microgram/ml oplossing voor injectie/infusie
noradrenaline (norepinefrine)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit medicijn toegediend krijgt
want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Mivuxin en waarvoor wordt dit medicijn toegediend?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet toegediend krijgen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe wordt dit medicijn toegediend?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Mivuxin en waarvoor wordt dit medicijn toegediend?
Dit medicijn bevat de werkzame stof noradrenaline (als
noradrenalinetartraat) en werkt als een
vasoconstrictor (vernauwing van de bloedvaten).
Dit medicijn is uitsluitend bestemd voor volwassenen.
Dit medicijn wordt tijdens een operatie toegediend om de bloeddruk te
herstellen en op peil te
houden, na een daling als gevolg van anesthesie.
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet toegediend krijgen of moet u er extra
voorzichtig mee
zijn?
Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter,
-
tijdens anesthesie met cyclopropaan of halothaan.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?
Neem
contact
op
met
uw
arts,
of
apotheker
of
verpleegkundige
voordat
u
dit
medicijn
toegediend krijgt:
-
als u een ischemische hartziekte heeft (ziekte veroorzaakt door
vernauwing of verstopping
van de bloedvaten naar het hart),
-
als u angina pectoris (pijn op de borst) heeft,
-
als u onlangs een myocardinfarct (een hartaanval) heeft gehad,
-
als u stolsels of o

Produkta apraksts

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mivuxin 5 microgram/ml oplossing voor injectie/infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke
ml
oplossing
voor
injectie/infusie
bevat
10
microgram
noradrenalinetartraat
(norepinefrinetartraat)
monohydraat,
overeenkomend
met
5
microgram
noradrenaline
(norepinefrine) watervrij.
Elke
injectieflacon
van
20
ml
bevat
200
microgram
noradrenalinetartraat
(norepinefrinetartraat) monohydraat, wat overeenkomt met 100 microgram
noradrenaline
(norepinefrine) watervrij.
Elke
injectieflacon
van
50
ml
bevat
500
microgram
noradrenalinetartraat
(norepinefrinetartraat) monohydraat, wat overeenkomt met 250 microgram
noradrenaline
(norepinefrine) watervrij.
Hulpstof met bekend effect
Dit geneesmiddel bevat natrium.
Elke ml oplossing voor injectie/infusie bevat 3,54 mg, overeenkomend
met 0,15 mmol
natrium.
Elke injectieflacon van 20 ml bevat ongeveer 71 mg, overeenkomend met
3 mmol natrium.
Elke injectieflacon van 50 ml bevat ongeveer 177 mg, overeenkomend met
7,5 mmol
natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie/infusie.
Heldere en kleurloze oplossing, nagenoeg vrij van zichtbare deeltjes.
pH: 3,5 - 4,0
Osmolaliteit: 260-320 mOsm/kg.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
Therapeutische indicaties
Herstel en behoud van de peri-operatieve bloeddruk na hypotensie
veroorzaakt door
spinale of algehele anesthesie bij volwassenen.
4.2
Dosering en wijze van toediening
Deze presentatie is geschikt voor de perioperatieve setting, de
concentratie is niet
aangepast voor de critical care setting.
Dosering
2
Dit geneesmiddel mag niet verdund worden voor gebruik: het wordt
gebruiksklaar geleverd
en mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen. Het is geschikt
voor injectie of
continu infuus via een perifere veneuze lijn.
De patint
moet gedurende de behandeling met noradrenaline nauwlettend
gecontroleerd
te worden.
Noradrenaline
mag
alleen
worden
toegediend
door
beroepsbeoefenaren
in
de
gezondheidszorg die e