Riik: Belgia
keel: hollandi
Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Norepinefrinebitartraat (= Noradrenalinebitartraat) 10 µg/ml - Eq. Norepinefrine (= Noradrenaline) 5 µg/ml
Laboratoire Aguettant
C01CA03
Norepinephrine Bitartrate (= Noradrenaline Acid Tartrate)
5 µg/ml
Oplossing voor injectie/infusie
Norepinefrinebitartraat (= Noradrenalinebitartraat) 10 µg/ml
Intraveneus gebruik
Norepinephrine
CTI-code: 589404-01 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 589404-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2021-08-25
1 Bijsluiter: informatie voor de patiënt Mivuxin 5 microgram/ml oplossing voor injectie/infusie noradrenaline (norepinefrine) Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit medicijn toegediend krijgt want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. Inhoud van deze bijsluiter 1. Wat is Mivuxin en waarvoor wordt dit medicijn toegediend? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet toegediend krijgen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe wordt dit medicijn toegediend? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. Wat is Mivuxin en waarvoor wordt dit medicijn toegediend? Dit medicijn bevat de werkzame stof noradrenaline (als noradrenalinetartraat) en werkt als een vasoconstrictor (vernauwing van de bloedvaten). Dit medicijn is uitsluitend bestemd voor volwassenen. Dit medicijn wordt tijdens een operatie toegediend om de bloeddruk te herstellen en op peil te houden, na een daling als gevolg van anesthesie. 2. Wanneer mag u dit medicijn niet toegediend krijgen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter, - tijdens anesthesie met cyclopropaan of halothaan. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn? Neem contact op met uw arts, of apotheker of verpleegkundige voordat u dit medicijn toegediend krijgt: - als u een ischemische hartziekte heeft (ziekte veroorzaakt door vernauwing of verstopping van de bloedvaten naar het hart), - als u angina pectoris (pijn op de borst) heeft, - als u onlangs een myocardinfarct (een hartaanval) heeft gehad, - als u stolsels of o Lugege kogu dokumenti
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Mivuxin 5 microgram/ml oplossing voor injectie/infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml oplossing voor injectie/infusie bevat 10 microgram noradrenalinetartraat (norepinefrinetartraat) monohydraat, overeenkomend met 5 microgram noradrenaline (norepinefrine) watervrij. Elke injectieflacon van 20 ml bevat 200 microgram noradrenalinetartraat (norepinefrinetartraat) monohydraat, wat overeenkomt met 100 microgram noradrenaline (norepinefrine) watervrij. Elke injectieflacon van 50 ml bevat 500 microgram noradrenalinetartraat (norepinefrinetartraat) monohydraat, wat overeenkomt met 250 microgram noradrenaline (norepinefrine) watervrij. Hulpstof met bekend effect Dit geneesmiddel bevat natrium. Elke ml oplossing voor injectie/infusie bevat 3,54 mg, overeenkomend met 0,15 mmol natrium. Elke injectieflacon van 20 ml bevat ongeveer 71 mg, overeenkomend met 3 mmol natrium. Elke injectieflacon van 50 ml bevat ongeveer 177 mg, overeenkomend met 7,5 mmol natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie/infusie. Heldere en kleurloze oplossing, nagenoeg vrij van zichtbare deeltjes. pH: 3,5 - 4,0 Osmolaliteit: 260-320 mOsm/kg. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties Herstel en behoud van de peri-operatieve bloeddruk na hypotensie veroorzaakt door spinale of algehele anesthesie bij volwassenen. 4.2 Dosering en wijze van toediening Deze presentatie is geschikt voor de perioperatieve setting, de concentratie is niet aangepast voor de critical care setting. Dosering 2 Dit geneesmiddel mag niet verdund worden voor gebruik: het wordt gebruiksklaar geleverd en mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen. Het is geschikt voor injectie of continu infuus via een perifere veneuze lijn. De patint moet gedurende de behandeling met noradrenaline nauwlettend gecontroleerd te worden. Noradrenaline mag alleen worden toegediend door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die e Lugege kogu dokumenti