Valsts: Nīderlande
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MIRTAZAPINE 0-WATER 15 mg/stuk
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
N06AX11
MIRTAZAPINE 0-WATER 15 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CHINOLINEGEEL (E 104) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463a) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 0-WATER ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CHINOLINEGEEL (E 104) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 0-WATER ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Mirtazapine
Hulpstoffen: CHINOLINEGEEL (E 104); HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 0-WATER; LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
BIJSLUITER Mirtazapine Mylan 15 mg, 30 mg, 45 mg, filmomhulde tabletten RVG 30732-34 Versie: januari 2023 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER MIRTAZAPINE MYLAN 15 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN MIRTAZAPINE MYLAN 30 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN MIRTAZAPINE MYLAN 45 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN (MIRTAZAPINE) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Mirtazapine Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MIRTAZAPINE MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Mirtazapine is één middel van een groep geneesmiddelen die antidepressiva worden genoemd. Mirtazapine wordt gebruikt om depressieve aandoeningen te behandelen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Wanneer u allergisch bent dient u voordat u mirtazapine gebruikt contact op te nemen met uw arts. • U gebruikt, of heeft recent (tijdens de laatste twee weken) een monoaminoxidaseremmer (MAOI) gebruikt. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? GEBRUIK MIRTAZAPINE MYLAN NIET – OF – NEEM CONTACT OP MET UW ARTS VOORDAT U MIRTAZAPINE Izlasiet visu dokumentu
Module 1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS Mirtazapine Mylan 15, 30 en 45 mg, filmomhulde tabletten RVG 30732 - 4 Versie: oktober 2021 Pagina 1 van 13 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Mirtazapine Mylan 15 mg, filmomhulde tabletten Mirtazapine Mylan 30 mg, filmomhulde tabletten Mirtazapine Mylan 45 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat per filmomhulde tablet 15 mg mirtazapine. Bevat per filmomhulde tablet 30 mg mirtazapine. Bevat per filmomhulde tablet 45 mg mirtazapine. Hulpstoffen met bekend effect: [15 mg] Bevat per filmomhulde tablet 113,25 mg lactose-anhydraat en 0,9 mg lactosemonohydraat. [30 mg] Bevat per filmomhulde tablet 226,5 mg lactose-anhydraat en 1,8 mg lactosemonohydraat. [45 mg] Bevat per filmomhulde tablet 339,75 mg lactose-anhydraat en 2,7 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. [15 mg] Een gele, normaal convexe, filmomhulde tablet met de inscriptie “MR” en “15” aan weerszijden van een deelstreep op de ene zijde en “G” op de andere zijde. [30 mg] Een bruingele, normaal convexe, filmomhulde tablet met de inscriptie “MR” en “30” aan weerszijden van een deelstreep op de ene zijde en “G” op de andere zijde. [45 mg] Een witte, normaal convexe, filmomhulde tablet met de inscriptie “MR” en “45” op de ene zijde en “G” op de andere zijde. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van episoden van depressie in engere zin. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen: _ De werkzame dosis ligt gewoonlijk tussen 15 en 45 mg per dag; de begindosis is 15 of 30 mg. Mirtazapine begint over het algemeen na 1 tot 2 weken te werken. Bij onvoldoende respons kan de dosering worden verhoogd tot de maximale dosering. Wanneer dan na nog eens 2 tot 4 weken nog geen respons optreedt, dient d Izlasiet visu dokumentu