MINIRIN Rhinyle 10 µg Nasentropfen, Lösung

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Desmopressinacetat

Pieejams no:

Ferring GmbH (3076475)

ATĶ kods:

H01BA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Desmopressin acetate

Zāļu forma:

Lösung

Kompozīcija:

Teil 1 - Lösung; Desmopressinacetat (11869) 0,1 Milligramm

Ievadīšanas:

Einsprühen in die Nase

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

1998-06-17

Lietošanas instrukcija

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_MINIRIN RHINYLE® 10 ΜG NASENTROPFEN, LÖSUNG _
Für Kinder und Erwachsene
Wirkstoff: Desmopressinacetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist MINIRIN Rhinyle® und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von MINIRIN Rhinyle® beachten?
3.
Wie ist MINIRIN Rhinyle® anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MINIRIN Rhinyle® aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MINIRIN RHINYLE® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
MINIRIN Rhinyle® ist eine Lösung zur nasalen Anwendung. Es enthält
Desmopressin, das
die Bildung von Harn verringert.

ALS ANTIDIURETIKUM (MITTEL, DAS DIE WASSERAUSSCHEIDUNG HEMMT)
-
Zur Behandlung des zentralen Diabetes insipidus, eine Erkrankung, bei
der man große
Mengen an Harn ausscheidet und an extremem Durst leidet; Grund dafür
ist eine
verringerte Bildung eines Hormons (antidiuretisches Hormon), das der
Harnausscheidung entgegenwirkt.
-
Zur Behandlung bei traumatisch (durch Schädel-Hirn-Verletzung oder
Operation)
bedingter übermäßiger Vermehrung der Harnmenge (Polyurie) und
hierdurch
gesteigertem Durstempfinden und vermehrter Flüssigkeitsaufnahme
(Polydipsie)
unterschiedlicher Ursache.

ALS DIAGNOSTIKUM (Mittel zur Erkennung von Krankheiten)
-
Als Kurztest zur Bestimmung

Produkta apraksts

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FACHINFORMATION
___________________________________________________________________________
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MINIRIN Rhinyle® 10 µg Nasentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: 1 ml Lösung enthält 100 Mikrogramm Desmopressinacetat
entsprechend
89 Mikrogramm
Desmopressin..
0,1
ml
Lösung
enthält
10
Mikrogramm
Desmopressinacetat entsprechend 8,9 Mikrogramm Desmopressin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasentropfen, Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
MINIRIN RHINYLE® ALS ANTIDIURETIKUM
-
Zentraler Diabetes insipidus;
-
traumatisch bedingte Polyurie und Polydipsie bei Vorliegen eines
passageren ADH-
Mangels
nach
Hypophysektomie,
Operationen
im
Hypophysenbereich
oder
Schädelhirntraumen;
MINIRIN RHINYLE® ALS DIAGNOSTIKUM
-
Kurztest zur Bestimmung der Nierenkonzentrationsfähigkeit;
-
Differentialdiagnose des Diabetes insipidus.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ALLGEMEINES _
MINIRIN
Rhinyle®
sollte
nur
bei
Patienten
angewendet
werden,
für
die
orale
Darreichungsformen nicht geeignet sind.
Die Flüssigkeitszufuhr muss streng kontrolliert werden (siehe
Abschnitt 4.4).
Bei
Anzeichen
von
Wasserretention
und/oder
Hyponatriämie
(Kopfschmerzen,
Übelkeit/Erbrechen, Gewichtszunahme und in schweren Fällen
Krampfanfälle) muss die
Behandlung
unterbrochen
werden,
bis
der
Patient
völlig wiederhergestellt
ist.
Bei
2/12
Wiederaufnahme
der
Behandlung
muss
die
Flüssigkeitszufuhr
streng
kontrolliert
werden (siehe 4.4).
_ _
_DOSIERUNG _
MINIRIN RHINYLE® ALS ANTIDIURETIKUM
Zentraler Diabetes insipidus sowie zentral traumatisch bedingte
Polyurie und Polydipsie
Die Dosierung ist den individuellen Anforderungen anzupassen. Bei
Kindern beträgt
die durchschnittliche tägliche Dosis 10 Mikrogramm, bei Erwachsenen
10 - 20
Mikrogramm. Dosen von weniger als 10 Mikrogramm können mit MINIRIN
Rhinyle®
nicht verabreicht werd